PolyPid Ltd. ha annunciato di aver ricevuto conferma dall'Agenzia Europea dei Medicinali (EMA) che D-PLEX100 è idoneo per la presentazione di una domanda di autorizzazione all'immissione in commercio (MAA) nell'Unione Europea (UE) secondo la procedura centralizzata dell'Agenzia. La procedura centralizzata consente la presentazione di un'unica domanda di commercializzazione all'EMA che, se approvata, permette al prodotto di essere commercializzato in tutti gli Stati membri dell'UE, nonché in Islanda, Liechtenstein e Norvegia. L'idoneità alla procedura centralizzata viene concessa a D-PLEX100 in base ai criteri dell'Innovazione Terapeutica, il che sottolinea che D-PLEX100 offre una nuova alternativa ai pazienti per prevenire le infezioni del sito chirurgico post addominale (SSI).
Polypid Ltd. annuncia l'ammissibilità alla procedura centralizzata dell'Agenzia Europea dei Medicinali per D-Plex100 per la prevenzione delle infezioni del sito chirurgico nella chirurgia addominale
Accedi all'articolo originale.
Contattaci per qualunque richiesta di correzione