Poxel: il prezzo delle azioni sale dopo la designazione di farmaco orfano
25 gennaio 2023 alle 11:36
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Mercoledì, le azioni di Poxel sono state uno dei maggiori rialzi dell'indice CAC Mid & Small, dopo che la Commissione Europea ha concesso all'azienda la designazione di farmaco orfano per il trattamento dell'adrenoleucodistrofia, una malattia neurodegenerativa.
Alle 11.15 circa, il prezzo dell'azione era in rialzo del 5,8%, mentre l'indice Mid & Small era in calo dello 0,6% alla stessa ora. In un comunicato stampa pubblicato questa mattina, l'azienda biofarmaceutica ha annunciato che Bruxelles ha concesso la designazione di farmaco orfano (ODD) a PXL770 e PXL065 per il trattamento dell'adrenoleucodistrofia (ALD).
Questa decisione segue il parere favorevole già espresso dal Comitato per i Medicinali Orfani (COMP) dell'Agenzia Europea per i Medicinali (EMA). Per ricordare, la Food and Drug Administration (FDA) statunitense aveva precedentemente concesso a PXL770 e PXL065 lo status di 'farmaco orfano' (ODD) e una procedura di revisione 'fast track' per il trattamento della ALD.
Due studi clinici proof-of-concept (POC) di Fase IIa per PXL770 e PXL065 sono pronti per essere avviati in pazienti affetti da ALD con adrenomieloneuropatia (AMN), ma Poxel precisa che il loro lancio è subordinato a ulteriori finanziamenti. Copyright (c) 2023 CercleFinance.com. Tutti i diritti riservati.
Poxel è un'azienda biofarmaceutica specializzata nello sviluppo di trattamenti innovativi per le malattie metaboliche, tra cui la steatoepatite non alcolica (NASH) e le malattie rare. TWYMEEG® (Imeglimine), il prodotto principale di Poxel e il primo della sua classe di farmaci, che mira alla disfunzione mitocondriale, è stato commercializzato in Giappone per il trattamento del diabete di tipo 2. Per il trattamento della NASH, il PXLXL è il primo prodotto di Poxel. Per il trattamento della NASH, il PXL065 ha raggiunto il suo endpoint primario in uno studio di Fase II semplificato, mentre il PXL770 ha completato uno studio proof-of-concept di Fase IIa raggiungendo i suoi obiettivi. Nell'adrenoleucodistrofia (ALD), una rara malattia metabolica ereditaria, l'azienda intende avviare studi di Fase IIa proof-of-concept con il PXL065 e il PXL770 in pazienti con adrenomieloneuropatia (AMN).
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