Marizyme, Inc. ha annunciato un accordo di co-sviluppo (l'"Accordo") con Qualigen Therapeutics, Inc. per promuovere la commercializzazione di DuraGraft?, il prodotto di Marizyme autorizzato dalla FDA, primo della classe. DuraGraft? ha ottenuto un'autorizzazione De Novo ?

FDA Clearance il 4 ottobre 2023, da parte della Food and Drug Administration (FDA) statunitense. DuraGraft? è etichettato come soluzione per condotti vascolari indicata per i pazienti adulti sottoposti a interventi di bypass dell'arteria coronarica (CABG) ed è destinato al lavaggio e alla conservazione degli innesti di vena safena utilizzati negli interventi di CABG.

Secondo la Society of Thoracic Surgeons, ogni anno negli Stati Uniti vengono eseguiti oltre 500.000 interventi di CABG, che rappresentano un mercato importante per questo prodotto pronto per la commercializzazione. In base all'Accordo, Qualigen contribuirà a sostenere il lancio commerciale negli Stati Uniti di DuraGraft?, compresi gli studi clinici successivi all'autorizzazione per far progredire l'uso di DuraGraft? negli Stati Uniti, fornendo fino a 1,5 milioni di dollari di finanziamenti nei prossimi mesi per questi scopi.

In cambio, Qualigen riceverà una quota del profitto lordo di Marizyme sulle future vendite del prodotto negli Stati Uniti, con un tetto massimo di 2 volte il rendimento del capitale investito da Qualigen. Qualigen ha anche acquistato un periodo di negoziazione esclusiva che terminerà il 31 maggio 2024, per proporre e delineare una relazione strategica più ampia tra le due aziende.