Rallybio Corporation ha annunciato la prioritizzazione del suo portafoglio e una riduzione del 45% della forza lavoro per concentrare le risorse sui suoi programmi di fase clinica pronti per la Fase 2, RLYB212 e RLYB116. RLYB212 è un nuovo anticorpo monoclonale umano anti-HPA-1a in fase di sviluppo per la prevenzione della trombocitopenia alloimmune fetale e neonatale (FNAIT), mentre RLYB116 è un inibitore del componente 5 del complemento (C5) iniettato per via sottocutanea una volta alla settimana e a basso volume, in fase di sviluppo per i pazienti con malattie mediate dal complemento. Grazie a questi cambiamenti, Rallybio prevede di estendere la sua liquidità fino alla metà del 2026.

RLYB212 - L'Azienda prevede di fornire un aggiornamento sulle discussioni di Fase 2 per RLYB212 con l'Agenzia Europea dei Medicinali (EMA) nella prima metà del 2024. Rallybio continua a prevedere di avviare uno studio di conferma della dose di Fase 2 per RLYB212 nelle donne in gravidanza a maggior rischio di FNAIT nella seconda metà del 2024. L'Azienda continua a sottoporre a screening le madri nello studio di alloimmunizzazione della storia naturale della FNAIT, uno studio non interventistico progettato per fornire un set di dati contemporanei sulla frequenza di alloimmunizzazione dell'HPA-1a in una popolazione razziale ed etnicamente diversa.

Rallybio prevede di fornire un aggiornamento sui numeri dello screening nel comunicato stampa sugli utili dell'intero anno, nel marzo 2024. RLYB116 - Il lavoro di produzione annunciato nel dicembre 2023 sta procedendo e Rallybio è incoraggiato dai dati che indicano il potenziale per ottenere una migliore tollerabilità a dosi più elevate di RLYB116. Mentre i livelli di esposizione di RLYB116 dimostrati nello studio di Fase 1 dovrebbero essere adatti al trattamento di pazienti con miastenia grave generalizzata, l'Azienda ritiene che i miglioramenti in corso consentiranno un'esposizione più elevata a RLYB116, supportando il trattamento di pazienti con una gamma più ampia di malattie mediate dal complemento, tra cui l'emoglobinuria parossistica notturna e la sindrome antifosfolipidica.

Rallybio prevede di completare questo lavoro di produzione e di fornire un aggiornamento sul piano di sviluppo di RLYB116 nella seconda metà del 2024.