RAPT Therapeutics, Inc. ha annunciato i dati di sicurezza e di efficacia dello studio di Fase 2 di FLX475 (tivumecirnon) in pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) in fase avanzata, che non avevano ricevuto una precedente terapia con un inibitore del checkpoint. Lo studio ha valutato FLX475, un antagonista CCR4 orale di piccola molecola progettato per bloccare la migrazione delle cellule T regolatorie, in combinazione con l'inibitore del checkpoint pembrolizumab. In questa coorte di pazienti con NSCLC, 36 pazienti erano valutabili per l'efficacia, di cui 20 erano PD-L1 positivi.

In questi pazienti PD-L1 positivi, la combinazione di FLX475 e pembrolizumab ha mostrato un ORR confermato del 40% (8/20) e una PFS mediana di 6,3 mesi alla data di chiusura dei dati, con sette pazienti che hanno continuato lo studio. A titolo di confronto, l'attività storica della monoterapia con pembrolizumab in pazienti NSCLC naïve e precedentemente trattati con inibitori di checkpoint ha mostrato un ORR confermato del 18% e una PFS mediana di 4,0 mesi. L'ORR confermato per la combinazione di FLX475 e pembrolizumab nei sottogruppi PD-L1 basso e alto è stato rispettivamente del 38% (6/16) e del 50% (2/4).

A titolo di confronto, l'ORR per la monoterapia con pembrolizumab nei sottogruppi PD-L1 basso e alto è stato precedentemente riportato come 10% e 30%, rispettivamente. I dati sono stati presentati in un poster al 38° Meeting Annuale della Society for Immunotherapy of Cancer (SITC), in corso a San Diego. L'autrice della presentazione è stata Julie Brahmer, MD, Condirettore del Dipartimento Aerodigestivo Superiore e Professore di Oncologia, Johns Hopkins University.