Recce Pharmaceuticals Ltd. ha annunciato che un Comitato Indipendente per la Sicurezza ha approvato il dosaggio della prossima coorte a una velocità di infusione di 15 minuti di 3.000 mg in uno studio clinico di Fase I/II che valuta il suo candidato antinfettivo principale, RECCE® 327 (R327), che ha dimostrato di essere sicuro e ben tollerato in soggetti sani alla velocità di infusione di 1 ora e 30 minuti di 3.000 mg. La prossima coorte di soggetti è stata reclutata e il dosaggio inizierà a breve. L'approvazione del comitato per procedere con il dosaggio di R327 a una velocità di infusione di 15 minuti di 3.000 mg è un'indicazione positiva dell'avanzamento di R327 come antinfettivo ad ampio spettro per l'intero spettro delle infezioni del tratto urinario (UTI), comprese quelle semplici, complicate e ricorrenti, per il suo stato settico totale, "urosepsi".

Se non trattate, le IVU sono responsabili di circa il 30% di tutte le infezioni da sepsi, definite come "urosepsi". 1 Questo studio clinico mira a mostrare il potenziale dell'R327 come terapia "fast-in-fusion" di prima presentazione al paziente, progettata per bloccare qualsiasi infezione batterica. Gli antibiotici somministrati come infusione endovenosa, di solito nell'arco di 30 minuti, presentano vantaggi quali il risparmio di tempo per il personale infermieristico, la riduzione dei costi e una maggiore sicurezza.

In ambito ambulatoriale, l'infusione rapida di antibiotici per via endovenosa è utile, in quanto la velocità di infusione dei farmaci può influire sul numero di pazienti trattati, sui tempi di attesa e sulla durata del collegamento dei pazienti agli infusori.2 Le linee guida della Surviving Sepsis Campaign (SCC) del 2021 raccomandano fortemente di somministrare antibiotici ad ampio spettro per via endovenosa il prima possibile, preferibilmente entro un'ora dal riconoscimento della sepsi. Lo studio di Fase I/II sta valutando la sicurezza, la farmacocinetica e la farmacodinamica di R327 a seguito di varie dosi endovenose e velocità di infusione in soggetti sani. Ulteriori informazioni su questo studio sono disponibili presso il Registro degli Studi Clinici Australia Nuova Zelanda (ANZCTR) con l'ID dello studio ACTRN12623000448640.