Rhythm Pharmaceuticals, Inc. ha annunciato che l'Agenzia Italiana del Farmaco ha approvato il rimborso (Gazzetta Ufficiale) di IMCIVREE® (setmelanotide) per il trattamento dell'obesità e il controllo della fame associati alla sindrome di Bardet-Biedl. La BBS è una rara malattia del percorso del recettore della melanocortina-4 (MC4R) con sintomi caratteristici di iperfagia, una fame patologica che porta a comportamenti anormali di ricerca di cibo, e obesità grave e precoce. La BBS è anche associata a disturbi cognitivi, polidattilia, disfunzione renale, ipogonadismo e disturbi visivi.

In Italia, l'Azienda stima che la prevalenza della BBS sia compresa tra 1/125.000 e 1/160.000, con circa 200 casi identificati. L'AIFA ha precedentemente approvato il rimborso di IMCIVREE per il trattamento dell'obesità e il controllo della fame associati alla carenza biallelica di proopiomelanocortina, proproteina convertasi subtilisina/kexina tipo 1 (PCSK1) o recettore biallelico della leptina (LEPR).