SANOFI Nel 2022, la Food and Drug Administration statunitense ha approvato il farmaco antinfiammatorio blockbuster per il trattamento dell'esofagite eosinofila (EoE) nei pazienti di età pari o superiore a 12 anni, rendendolo il primo per questa condizione immunitaria nel Paese.
Nell'EoE, i globuli bianchi chiamati eosinofili si accumulano nell'esofago, provocando danni e infiammazioni che possono influire sulla capacità di mangiare.
Circa 21.000 bambini di età inferiore ai 12 anni sono in trattamento per l'EoE negli Stati Uniti e circa 9.000 di questi non rispondono in modo soddisfacente alle terapie non approvate, aveva detto Sanofi a settembre.
Dupixent, attualmente utilizzato per trattare eczema, asma e altre condizioni infiammatorie, ha generato vendite globali per 8,68 miliardi di dollari nel 2022.
L'ultima approvazione arriva dopo che una dose più elevata di Dupixent ha reso la condizione meno intensa nel 66% dei pazienti di età inferiore ai 12 anni in uno studio di fase avanzata.
Il via libera dell'ente regolatorio renderà Dupixent il primo farmaco approvato per i bambini più piccoli che soffrono di questa condizione, ha dichiarato Jennifer Maloney, dirigente di Regeneron.
L'intervento precoce può aiutare i bambini più piccoli a evitare la cicatrizzazione dell'esofago, che può portare alla disfagia, o difficoltà di deglutizione.
Regeneron e Sanofi stanno anche cercando di ottenere l'approvazione negli Stati Uniti per l'uso di Dupixent per il trattamento della broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO).
La BPCO, nota anche come "polmone del fumatore", colpisce circa 16 milioni di americani ed è la sesta causa di morte nel Paese, secondo i Centri per il Controllo e la Prevenzione delle Malattie (CDC).
L'anno scorso l'FDA ha rifiutato di approvare Dupixent per una malattia infiammatoria della pelle chiamata orticaria cronica spontanea.
