Seelos Therapeutics, Inc. ha annunciato la chiusura dell'arruolamento dello studio registrativo di SLS-002 (ketamina racemica intranasale) per l'Ideazione e il Comportamento Suicidari Acuti (ASIB) negli adulti con Disturbo Depressivo Maggiore (MDD). Nel 2021 ci sono stati 48.183 suicidi negli Stati Uniti e, purtroppo, la comunità medica non ha ancora un trattamento terapeutico approvato dalla FDA per trattare i sintomi della suicidalità. Secondo i Centri per il Controllo e la Prevenzione delle Malattie (CDC), nel 2020, i suicidi e l'autolesionismo non fatale costeranno agli Stati Uniti oltre 500 miliardi di dollari in costi medici e di perdita del lavoro, valore della vita statistica e costi della qualità della vita.

I pazienti suicidi che presentano sintomi di ideazione e comportamento suicidi in un Dipartimento di Emergenza possono essere trattenuti nel Dipartimento di Emergenza per diversi giorni in attesa di un letto psichiatrico ospedaliero. Attualmente negli Stati Uniti c'è una carenza di oltre 120.000 letti psichiatrici ospedalieri e la durata media del ricovero per un paziente suicida è di 10 giorni. Lo studio di Seelos è un trial clinico multicentrico, diviso in due parti, comprendente la Parte 1 in aperto, i cui dati sono stati rilasciati nel maggio 2021, seguita dalla Parte 2, uno studio randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo.

Lo scopo dello studio è quello di valutare l'efficacia, la sicurezza e la tollerabilità di dosi ripetute di SLS-002 (ketamamina racemica intranasale) in aggiunta allo standard clinico di cura sui sintomi di MDD e sulla suicidalità negli adulti che sono valutati a rischio imminente di suicidio. Informazioni su SLS-002 SLS-002 è un ketamamina racemica intranasale, con due domande di sperimentazione di nuovi farmaci per il trattamento dell'Ideazione e del Comportamento Suicidario Acuti nel Disturbo Depressivo Maggiore e nel Disturbo Post-Traumatico da Stress. SLS-002 è stato originariamente derivato da un programma di Javelin Pharmaceuticals Inc./Hospira Inc. con 16 studi clinici che hanno coinvolto circa 500 soggetti.

Con SLS-002, Seelos intende rispondere a un bisogno insoddisfatto di una terapia per il trattamento della suicidalità negli Stati Uniti.