Senhwa Biosciences, Inc. ha annunciato di aver ricevuto l'approvazione scritta dal Comitato Etico per la Ricerca Umana, Australia, per iniziare uno studio di Fase I che valuterà Pidnarulex di Senhwa, il vincitore del Global Challenge Awards 2019 di PCF-Pfizer, che sarà utilizzato in combinazione con l'inibitore PARP di Pfizer, Talazoparib, per esplorare una potenziale terapia nei pazienti con cancro metastatico. Questo studio di Fase I di Pidnarulex e Talazoparib sarà finanziato principalmente dalla US Prostate Cancer Foundation e da Pfizer. Talazoparib di Pfizer, un inibitore orale di PARP, ha ricevuto l'approvazione della FDA nell'ottobre 2018 per il trattamento di adulti con mutazione BRCA germinale deleteria o sospetta deleteria - positivi, HER2 negativi - localmente avanzati o metastatici.

Sebbene le cellule tumorali con carenza di BRCA1/2 siano reattive ai trattamenti con PARPi, lo sviluppo della resistenza a PARPi è comune. Nel precedente studio di Fase I condotto da CCTG, Pidnarulex di Senhwa ha dimostrato benefici clinicamente significativi e persistenti nelle pazienti con biomarcatori tumorali specifici, come le mutazioni BRCA1/2 e PALB2, e che erano state esposte al platino e ad altri chemioterapici. "Pidnarulex, da solo, ha dimostrato efficacia nelle cellule tumorali resistenti a PARPi negli studi preclinici.

Pertanto, pensiamo che Pidnarulex dimostri un grande potenziale come trattamento alternativo per i pazienti affetti da cancro alla prostata che hanno acquisito resistenza a PARPi o ad altre chemioterapie", ha detto il Dr. John Soong, Chief Medical Officer di Senhwa Biosciences. Il cancro alla prostata è il secondo tumore più letale per gli uomini negli Stati Uniti. Sebbene quasi il 70% dei pazienti possa essere curato con la chirurgia, una volta che il cancro si è metastatizzato, quasi tutti i pazienti sviluppano una resistenza alla castrazione, con un tempo di sopravvivenza mediano inferiore a due anni.

Informazioni su Pidanrulex Mutazioni specifiche all'interno del percorso di ricombinazione omologa possono essere sfruttate da Pidnarulex attraverso un approccio di letalità sintetica, mirando ai difetti di riparazione del DNA nei tumori con deficit di ricombinazione omologa. In particolare, Pidnarulex è progettato per stabilizzare i G-quadruplex del DNA delle cellule tumorali, il che porta all'interruzione della forcella di replicazione della cellula. Agendo di concerto con le carenze del percorso HR, come le mutazioni BRCA1/2, le forchette di replicazione si bloccano e causano rotture del DNA, portando infine alla morte delle cellule tumorali.

Informazioni su Senhwa BiosciencesSenhwa Biosciences, Inc. è un'azienda di sviluppo di farmaci che si concentra sull'innovazione di terapie di prima classe per la risposta al danno del DNA e sulla risposta a esigenze mediche non soddisfatte in oncologia. Con sede centrale a Taiwan e una base operativa a San Diego, in California, Senhwa è ben posizionata per supervisionare lo sviluppo dei suoi composti. Silmitasertib e Pidnarulex, entrambi con meccanismi d'azione innovativi come farmaci antitumorali per il trattamento di più indicazioni, sono i prodotti principali della pipeline di Senhwa Bioscience.

Gli studi clinici sono attualmente in corso in Australia, Canada, Stati Uniti, Corea e Taiwan.