Senhwa Biosciences, Inc. ha annunciato che il primo paziente è stato somministrato con successo, in uno studio clinico di fase I che valuta il trattamento combinato con Pidnarulex di Senhwa, vincitore del Global Challenge Awards 2019 di PCF-Pfizer, e l'inibitore PARP di Pfizer, Talazoparib (Talzenna), in pazienti con carcinoma prostatico metastatico resistente alla castrazione (mCRPC). Lo studio sarà condotto dal Peter MacCallum Cancer Centre (PMCC), partner clinico di Senhwa a Melbourne, Australia. Questo studio di Fase I di Pidnarulex e Talazoparib sarà finanziato principalmente dalla Prostate Cancer Foundation (PCF) statunitense e da Pfizer.

Senhwa fornirà le forniture del suo farmaco di studio, Pidnarulex, oltre a un finanziamento specifico per lo studio. Nel 2020, la FDA statunitense ha concesso l'approvazione dell'uso degli inibitori PARP (PARPi), come olaparib (Lynparza) e rucaparib (Rubraca), per trattare i pazienti affetti da cancro alla prostata, i cui tumori presentano alterazioni genetiche specifiche. Le alterazioni genetiche più comuni in questa popolazione sono BCRA1/2. Mentre le cellule tumorali con deficit di BRCA1/2 rispondono ai trattamenti con PARPi, lo sviluppo di resistenza a PARPi è comune.

In un precedente studio di Fase I, Pidnarulex ha dimostrato benefici clinicamente significativi e duraturi nei pazienti con biomarcatori tumorali specifici, come le mutazioni BRCA1/2 e PALB2, e che erano anche resistenti agli inibitori PARP, ai farmaci a base di platino e ad altri chemioterapici. Il cancro alla prostata è il secondo tumore più letale per gli uomini negli Stati Uniti. Sebbene quasi il 70% dei pazienti possa essere curato con un intervento chirurgico, una volta che il cancro si è metastatizzato, quasi tutti i pazienti sviluppano una resistenza alla castrazione (una forma di cancro alla prostata avanzato in cui il tumore non risponde più completamente ai trattamenti che abbassano il testosterone), con un tempo di sopravvivenza mediano inferiore a due anni.