Senhwa Biosciences, Inc. ha annunciato che il primo paziente è stato somministrato con successo nello studio di fase II di Silmitasertib (CX-4945) nei pazienti con polmonite acquisita in comunità (CAP) associata a infezione virale a Taiwan. Questo studio mira a verificare se l'intervento medico precoce di Silmitasertib limita la progressione della CAP inibendo l'elevato rilascio di citochine associato ai virus della SARS-CoV-2 e dell'influenza. Questo studio di fase II è guidato da un team inter-ospedaliero specializzato in malattie infettive, con una vasta esperienza nella realizzazione di studi clinici internazionali su larga scala per vari nuovi farmaci antivirali.

Il team di studio è composto da cinque noti ospedali, tra cui il National Taiwan University Hospital, il National Taiwan University Cancer Center, il Far Eastern Memorial Hospital, il Tri-Service General Hospital e il Taoyuan General Hospital, Ministero della Salute e del Welfare. Secondo l'ultimo allarme lanciato dall'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS), il mondo potrebbe affrontare un'altra ondata di pandemia di Malattia X, forse causata dall'evoluzione dell'influenza, da nuovi ceppi di coronavirus o da un nuovo agente patogeno sconosciuto agli esseri umani. Inoltre, il caso riportato della prima infezione umana da influenza aviaria e il successivo decesso nella Cina continentale all'inizio di quest'anno hanno spinto l'OMS a condurre una valutazione del rischio di trasmissione.

Silmitasertib (CX-4945), sviluppato da Senhwa Biosciences, possiede un meccanismo innovativo che si rivolge alle cellule umane dell'ospite, rendendole meno suscettibili agli effetti delle mutazioni virali. Lo scopo di questa sperimentazione è di fornire un intervento medico precoce nel corso della malattia con Silmitasertib (CX-4945) per prevenire la progressione della CAP, evitare l'ospedalizzazione e migliorare le condizioni cliniche del soggetto, riducendo al contempo i rischi associati all'elevato rilascio di citochine legato alle infezioni di nuovi coronavirus o virus influenzali. Inoltre, rispetto a Silmitasertib (CX-4945), il farmaco di nuova generazione CX-8184 presenta un'attività più elevata e migliori capacità di neutralizzazione e inibizione dei virus.

Attualmente è in fase di sviluppo per essere somministrato direttamente nei polmoni, con l'obiettivo di diventare un trattamento innovativo con un uso conveniente e un potenziale antivirale ad ampio spettro, in caso di successo. Silmitasertib è un farmaco a piccola molecola, primo della classe, che ha come bersaglio la proteina CK2 e agisce come inibitore di CK2. Gli studi clinici condotti finora hanno dimostrato che Silmitasertib è sicuro e ben tollerato negli esseri umani ed è facilmente somministrabile con la sua formulazione orale.

Silmitasertib è attualmente in fase di sviluppo attraverso diversi programmi oncologici in adulti e bambini con cancro ricorrente/avanzato o metastatico. Ad oggi, sono stati completati tre studi di Fase I e uno di Fase I/II di Silmitasertib in oncologia, oltre a due studi di Fase II nelle malattie infettive. La FDA statunitense ha concesso a Silmitasertib la Designazione di Farmaco Orfano per il trattamento del Colangiocarcinoma nel dicembre 2016, la Designazione di Malattia Rara Pediatrica e la Designazione di Farmaco Orfano per il trattamento del Medulloblastoma rispettivamente nel luglio 2020 e nel dicembre 2021. La Designazione Fast Track è stata concessa nell'agosto 2021 per il trattamento del Medulloblastoma ricorrente guidato da Sonic Hedgehog.