Senhwa Biosciences, Inc. ha annunciato che la FDA di Taiwan ha approvato la sua domanda IND di Fase II di Silmitasertib (CX-4945) per il trattamento di pazienti ospedalizzati con COVID-19 da moderato a grave. Senhwa procederà all'arruolamento dei pazienti una volta ricevuta l'approvazione dell'IRB. Silmitasertib agisce inibendo la protein chinasi CK2, che è stata implicata nella regolazione di diversi percorsi di segnalazione importanti per le risposte immunitarie innate.

Gli inibitori della CK2 hanno smorzato l'attivazione di NF-kB nei macrofagi e la conseguente secrezione di citochine IL-1, IL-6 e IL-10 da parte di queste cellule in risposta all'infezione virale. In caso di infezione virale, l'inibizione di CK2 ha anche aumentato la produzione di IFN di tipo I nei macrofagi. Silmitasertib ha come bersaglio la proteina CK2 della cellula ospite e si prevede che questo approccio unico sia clinicamente efficace contro le varianti SARS-CoV-2 e altri virus come l'influenza e il virus respiratorio sinciziale (RSV).

Senhwa considera questa fase II come uno studio di prova del concetto per dimostrare che Silmitasertib può essere una strategia terapeutica non limitata a una specifica infezione virale, ma applicabile a diversi virus. Il mercato globale dei farmaci terapeutici correlati ha già superato un valore di oltre 10 miliardi di dollari USA. Prima di questo studio di fase II sulla COVID-19, Silmitasertib è stato studiato in due sperimentazioni avviate dagli sperimentatori (IIT) negli Stati Uniti e ha mostrato benefici clinici accelerando la velocità di recupero nei pazienti con sintomi lievi, moderati o gravi della COVID-19.

Come impatto della diminuzione dell'immunità dopo l'infezione da COVID-19, è più probabile che si verifichino complicazioni causate da malattie respiratorie, che aumentano notevolmente il rischio di morte nelle popolazioni con immunodeficienza, cancro o malattie croniche. Pertanto, il mondo è ancora sotto la minaccia di un'altra epidemia. Lo sviluppo di terapie in grado di affrontare efficacemente l'infezione virale e di ridurre il rischio di risposta immunitaria grave e di mortalità è ancora urgentemente necessario.