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Sensorion SA aggiorna sullo studio di fase 2 SENS-401 nella perdita improvvisa dell'udito neurosensoriale

17-01-2022 | 07:30

Sensorion SA riporta i risultati dello studio di fase 2 AUDIBLE-S su 115 pazienti del SENS-401 (Arazasetron), per il trattamento dell'ipoacusia neurosensoriale improvvisa (SSNHL). SENS-401 è stato sicuro e ben tollerato, tuttavia, non ha raggiunto l'endpoint primario di 15 dB, un miglioramento significativo nell'audiometria a toni puri (PTA, dB) nell'orecchio interessato dal basale rispetto al placebo alla fine del periodo di trattamento di quattro settimane. Una sottoanalisi nei partecipanti con soglia uditiva > 80dB, che rappresenta quelli con grave perdita uditiva, ha mostrato una migliore risposta rispetto al placebo alle due dosi. Questo sottogruppo rappresentava il 30% della popolazione complessiva dello studio. Questi risultati confermano i dati ottenuti nel modello preclinico di perdita uditiva grave indotta dal rumore. Sensorion continuerà a valutare i dati dello studio AUDIBLE-S e i risultati degli endpoint secondari saranno rilasciati a metà marzo. A quel punto delineerà i piani per lo sviluppo di SENS-401 SSNHL.


© S&P Capital IQ 2022
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