Azione SGBCF SHANGHAI HENLIUS BIOTECH, INC.
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Notizie Shanghai Henlius Biotech, Inc. OTC Markets

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CNE100003N76

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24/05 La domanda di commercializzazione UE di Henlius per il biosimilare di Denosumab è stata accettata e convalidata dall'autorità di regolamentazione MT
24/05 Shanghai Henlius Biotech, Inc. e Organon annunciano che l'Agenzia Europea dei Medicinali ha convalidato le domande di autorizzazione all'immissione in commercio (MAA) per Hlx14 CI

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La domanda di commercializzazione UE di Henlius per il biosimilare di Denosumab è stata accettata e convalidata dall'autorità di regolamentazione
MT
Shanghai Henlius Biotech, Inc. e Organon annunciano che l'Agenzia Europea dei Medicinali ha convalidato le domande di autorizzazione all'immissione in commercio (MAA) per Hlx14
CI
Shanghai Henlius Biotech, Inc. annuncia le domande di autorizzazione all'immissione in commercio (Maas) per il biosimilare di Denosumab HLX14 (anticorpo monoclonale ricombinante anti-Rankl umano in iniezione) convalidate dall'Agenzia Europea dei Medicinali (Ema)
CI
Henlius Biotech ottiene l'approvazione in Cina per le nuove indicazioni del farmaco contro l'artrite
MT
Henlius Biotech modifica gli accordi di licenza con Palleon per i prodotti proteici bifunzionali
MT
L'Amministrazione Nazionale dei Prodotti Medici approva le domande integrative di Handayuan (Adalimumab Injection) per le nuove indicazioni di Shanghai Henlius Biotech, Inc.
CI
La FDA statunitense concede l'autorizzazione per il trattamento del cancro gastrico in fase avanzata di Alligator Bioscience.
MT
Shanghai Henlius Biotech, Inc. annuncia la modifica dell'Accordo di collaborazione e licenza con Palleon per la Proteina di fusione bifunzionale bersaglio tumorale-Sialidasi
CI
Shanghai Henlius Biotech, Inc. Riceve l'autorizzazione alla sperimentazione di un nuovo farmaco dalla Food and Drug Administration degli Stati Uniti per avviare lo studio di Hlx22 (AC101) in pazienti con tumore gastrico HER2+ di prima linea
CI
Shanghai Henlius Biotech ottiene il via libera per le sperimentazioni cliniche del farmaco contro il cancro al seno in Cina
MT
Shanghai Henlius Biotech, Inc. annuncia l'approvazione della richiesta di sperimentazione clinica di HLX78 (lasofoxifene) da parte dell'Amministrazione Nazionale dei Prodotti Medici
CI
Henlius Biotech ottiene l'autorizzazione della FDA statunitense per la sperimentazione di fase 3 della terapia combinata per il cancro gastrico
MT
Shanghai Henlius Biotech, Inc. annuncia la domanda per la sperimentazione clinica di fase 3 di HLX22 in combinazione con Trastuzumab e chemioterapia come trattamento di prima linea del tumore gastrico avanzato HER2 positivo, approvata dalla Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti.
CI
Henlius Biotech registra un reddito di 1,35 miliardi di yuan nel 1° trimestre
MT
Il farmaco antitumorale di Shanghai Henlius Biotech ottiene l'approvazione della FDA statunitense
MT
Shanghai Henlius Biotech somministra il primo paziente nello studio clinico sul farmaco per la fibrosi in Cina
MT
Shanghai Henlius Biotech, Inc. annuncia il dosaggio del primo soggetto nello studio clinico di fase 1 su soggetti sani di HLX6018 nella Cina continentale
CI
Shanghai Henlius Biotech, Inc. annuncia che la richiesta di sperimentazione clinica di HLX53 (Proteina di Fusione Fc Anti-TIGIT) in combinazione con HANSIZHUANG (iniezione di Serplulimab) e HANBEITAI (iniezione di Bevacizumab) per il trattamento di prima linea del carcinoma epatocellulare locale avanzato o metastatico è stata approvata dall'Amministrazione Nazionale dei Prodotti Medici.
CI
Il biosimilare di denosumab HLX14 di Shanghai Henlius Biotech raggiunge l'endpoint
MT
Shanghai Henlius Biotech, Inc. annuncia che lo studio clinico comparativo di fase 3 del candidato biosimilare Prolia® e Xgeva® (denosumab) HLX14 ha raggiunto gli endpoint primari
CI
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