Theriva Biologics annuncia i principali progressi di Virage, uno studio multinazionale di Fase 2B di VCN-01 in combinazione con la chemioterapia nell'adenocarcinoma duttale del pancreas.
02 agosto 2023 alle 15:22
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Theriva Biologics ha annunciato i principali progressi di VIRAGE, uno studio clinico multinazionale di Fase 2b, randomizzato, in aperto e controllato, che valuta VCN-01 in combinazione con la chemioterapia standard (gemcitabina/nab-paclitaxel) come terapia di prima linea per i pazienti con adenocarcinoma duttale pancreatico metastatico (PDAC). Il dosaggio in Spagna è iniziato nel gennaio 2023 e i primi pazienti hanno ricevuto la seconda dose di VCN-01 per via endovenosa, che è stata ben tollerata con un profilo di sicurezza coerente con gli studi clinici precedenti. VCN-01 è stato somministrato a oltre 80 pazienti in studi clinici di Fase 1 e sponsorizzati dagli sperimentatori su diversi tipi di cancro, tra cui PDAC (in combinazione con la chemioterapia), carcinoma a cellule squamose della testa e del collo (con un inibitore del checkpoint immunitario), carcinoma ovarico (con terapia cellulare CAR-T), carcinoma del colon-retto e retinoblastoma (mediante iniezione intravitreale).
Theriva Biologics, Inc. è un'azienda diversificata in fase clinica che sviluppa terapie destinate al trattamento del cancro e delle malattie correlate in aree di elevata necessità non soddisfatte. Sta portando avanti una nuova piattaforma di adenovirus oncolitici. I suoi candidati sono VCN-01, SYN-004 (ribaxamasi) e SYN-020. VCN-01 è un adenovirus oncolitico progettato per replicarsi in modo selettivo e aggressivo all'interno delle cellule tumorali e per degradare la barriera dello stroma tumorale, che funge da importante barriera fisica e immunosoppressiva per il trattamento del cancro. SYN-004 (ribaxamasi) è progettato per degradare alcuni antibiotici beta-lattamici comunemente usati per via endovenosa nel tratto gastrointestinale (GI), per evitare danni al microbioma. SYN-020 è una formulazione orale ricombinante dell'enzima fosfatasi alcalina intestinale, prodotta secondo le attuali condizioni di buona pratica di fabbricazione e destinata al trattamento di malattie locali e sistemiche. I suoi programmi di ricerca includono la tecnologia VCN-11 Albumin Shield e SYN-006, SYN-007, altri virus oncolitici.
Theriva Biologics annuncia i principali progressi di Virage, uno studio multinazionale di Fase 2B di VCN-01 in combinazione con la chemioterapia nell'adenocarcinoma duttale del pancreas.