Theriva Biologics annuncia dati topline positivi dallo studio di Fase 1 sponsorizzato da un ricercatore su VCN-01 intravitreale in pazienti pediatrici con retinoblastoma refrattario
23 aprile 2024 alle 13:00
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Theriva Biologics ha annunciato i dati topline positivi dello studio di Fase 1 sponsorizzato dagli sperimentatori e condotto dai collaboratori dell'Ospedale Pediatrico Sant Joan de Deu-Bar di Barcellona (SJD). Lo studio di Fase 1 è stato progettato per valutare la sicurezza e la tollerabilità di due iniezioni intravitreali dell'adenovirus oncolitico sperimentale VCN-01 di Theriva in pazienti (n=9) con retinoblastoma intraoculare refrattario alla chemioterapia o alla radioterapia e per i quali l'enucleazione era l'unico trattamento consigliato. Il Comitato di monitoraggio ha stabilito che i risultati della sperimentazione sono stati positivi e pertanto Theriva riceverà da SJD una licenza esclusiva mondiale e i relativi brevetti per il trattamento dei pazienti pediatrici con retinoblastoma avanzato.
VCN-01 è stato somministrato a oltre 80 pazienti in studi clinici di Fase 1 e sponsorizzati dagli sperimentatori di diversi tipi di cancro, tra cui il PDAC (in combinazione con la chemioterapia), il carcinoma a cellule squamose della testa e del collo (con un inibitore del checkpoint immunitario), il carcinoma ovarico (con la terapia cellulare CAR-T), il carcinoma del colon-retto e il retinoblastoma (mediante iniezione intravitreale).
Theriva Biologics, Inc. è un'azienda diversificata in fase clinica che sviluppa terapie destinate al trattamento del cancro e delle malattie correlate in aree di elevata necessità non soddisfatte. Sta portando avanti una nuova piattaforma di adenovirus oncolitici. I suoi candidati sono VCN-01, SYN-004 (ribaxamasi) e SYN-020. VCN-01 è un adenovirus oncolitico progettato per replicarsi in modo selettivo e aggressivo all'interno delle cellule tumorali e per degradare la barriera dello stroma tumorale, che funge da importante barriera fisica e immunosoppressiva per il trattamento del cancro. SYN-004 (ribaxamasi) è progettato per degradare alcuni antibiotici beta-lattamici comunemente usati per via endovenosa nel tratto gastrointestinale (GI), per evitare danni al microbioma. SYN-020 è una formulazione orale ricombinante dell'enzima fosfatasi alcalina intestinale, prodotta secondo le attuali condizioni di buona pratica di fabbricazione e destinata al trattamento di malattie locali e sistemiche. I suoi programmi di ricerca includono la tecnologia VCN-11 Albumin Shield e SYN-006, SYN-007, altri virus oncolitici.
Theriva Biologics annuncia dati topline positivi dallo studio di Fase 1 sponsorizzato da un ricercatore su VCN-01 intravitreale in pazienti pediatrici con retinoblastoma refrattario