Theriva? Biologics ha annunciato la presentazione dei dati di Fase 1 dello studio sponsorizzato dagli sperimentatori che valuta VCN-01 in combinazione con durvalumab per i pazienti con carcinoma a cellule squamose ricorrente/metastatico della testa e del collo (R/M HNSCC). È stata osservata una sopravvivenza incoraggiante nei pazienti che progredivano agli agenti anti-PD(L)-1 dopo la somministrazione sistemica di VCN-01 in combinazione con durvalumab.

I dati saranno presentati in un poster al Congresso della Società Europea di Oncologia Medica (ESMO), che si terrà virtualmente e a Madrid, in Spagna, dal 20 al 24 ottobre 2023. I dati e le conclusioni chiave presentati all'ESMO comprendono: Sono stati arruolati 20 pazienti con una media di 4 linee di terapia precedenti, di cui sei nella coorte concomitante (CS) (dose singola di VCN-01 in combinazione con durvalumab il giorno 1) e 12 nella coorte sequenziale (SS) (dose singola di VCN-01 il giorno -14 e durvalumab il giorno 1) erano valutabili per la risposta. Nella coorte CS alla dose di 3,3×1012 particelle virali (vp), la sopravvivenza globale (OS) è stata di 10,4 mesi.

Nella coorte SS alla dose di 3,3×1012 vp la OS è stata di 15,5 mesi, mentre nella coorte SS alla dose di 1×1013 vp la OS è stata di 17,3 mesi. 11 pazienti (61,1%) erano vivi da oltre 12 mesi (2 in CS; 5 in SS a 3,3×1012vp, 4 in SS a 1×1013 vp). Nonostante lo stadio avanzato della malattia e il tasso di risposta obiettiva dello 0%, la maggior parte dei pazienti sembrava beneficiare del trattamento successivo.

Attività biologica: I pazienti hanno mostrato la replicazione di VCN-01 e l'aumento dei livelli sierici di ialuronidasi sono stati mantenuti per oltre sei settimane. Si è osservato un aumento delle cellule T CD8, un marcatore dell'infiammazione tumorale e un'upregulation di PD-L1 nei tumori. Nelle biopsie tumorali è stato riscontrato un aumento di PDL1-CPS (16/21; p=0,013) e di cellule T CD8 (12/21; p=0,007) rispetto al basale.

Il punteggio CPS delle biopsie tumorali è stato aumentato dalla somministrazione di VCN-01 al giorno 8 dopo la somministrazione nel gruppo sequenziale. È stata osservata una correlazione statistica tra CPS al giorno 8 e OS del paziente (p=0,005).