Todos Medical Ltd. ha annunciato che il suo laboratorio certificato CLIA/CAP Provista Diagnostics ha completato la convalida dei suoi pannelli di agenti patogeni delle ferite e dell'apparato respiratorio basati sulla PCR. Il Wound Panel (WP) è un pannello PCR multiplexato a 31 agenti patogeni, compresa la resistenza agli antibiotici, prelevato da campioni di tampone di una ferita o di una lesione, che aiuterà i medici a determinare quali combinazioni di terapie farmacologiche prescritte al paziente daranno i migliori risultati. Il Respiratory Pathogen Panel (RPP) è un pannello PCR multiplexato a 24 agenti patogeni, prelevato da campioni nasali o di saliva, che aiuterà i medici a prendere decisioni terapeutiche migliori per i pazienti che presentano malattie respiratorie.

Entrambi i test WP e RPP possono essere eseguiti sui sistemi di automazione per la gestione dei liquidi Tecan e 3D Med di Provista, che migliorano l'efficienza, la sicurezza e la capacità, consentendo a Provista di eseguire attualmente fino a 25.000 test PCR al giorno. Con nove (9) sistemi di trattamento dei liquidi attualmente in loco presso Provista, provenienti da ex clienti del laboratorio di analisi PCR Todos, l'Azienda prevede che Provista sarà presto in grado di eseguire fino a 50.000 test PCR al giorno. Provista dispone ora di 7 sistemi PCR Thermo Fisher (2 QuantStudio 12k Flex, 2 QuantStudio 7 Flex, 3 QuantStudio 5) e di 1 sistema Biorad (CFX) che consentono di eseguire oltre 2.400 campioni di pazienti alla volta.

La Società continuerà a ridistribuire le risorse di automazione e di attrezzature verso Provista, man mano che i contratti di analisi di laboratorio di terze parti si esauriscono. Inoltre, la Società ha fornito un aggiornamento sulla convalida dei suoi saggi MonkeyPox basati sulle lesioni e sulla saliva, secondo cui la convalida sarà completata nella seconda metà di agosto. L'Azienda intende attendere il completamento della validazione della MonkeyPox per lanciare commercialmente i suoi test WP e RPP, poiché è sua intenzione rendere disponibili anche i test MonkeyPox su questi campioni.

Dato che la MonkeyPox si diffonde principalmente attraverso il contatto pelle-pelle, il contatto con ferite aperte (lesioni), nonché attraverso le goccioline respiratorie e gli aerosol, entrambi i test WP e RPP avranno un importante valore clinico per la diagnosi differenziale. Mentre i test basati sulle lesioni sono l'attuale standard di cura secondo le linee guida del CDC, i potenziali clienti hanno espresso il desiderio di ottenere l'accesso alla raccolta di campioni basati sulla saliva come mezzo per migliorare la sicurezza degli operatori sanitari in prima linea che effettuano lo screening dei casi sospetti di MonkeyPox. Flow Health di Los Angeles, CA, leader nei test MonkeyPox, ha già riferito di aver assistito con successo alla diagnosi di pazienti asintomatici affetti da MonkeyPox utilizzando campioni di saliva, dimostrando l'utilità clinica dei test salivari nell'attuale epidemia di MonkeyPox.

I test Provista MonkeyPox vengono sviluppati come test sviluppati in laboratorio (LDT).