Transcenta Holding Limited ha annunciato che i risultati dello studio della sua sonda Immuno-PET mirata a CLDN18.2 [89Zr]Zr-DFO-TST001 per l'imaging non invasivo nei tumori gastrointestinali sono stati pubblicati su Journal of Pharmaceutical Analysis. Lo studio, guidato dal Professor Hua Zhu e dal suo team del Beijing Cancer Hospital. Lo studio ha preparato e valutato con successo l'anticorpo ricombinante umanizzato anti-CLDN18.2 di grado GMP marcato con 89Zr, TST001, come sonda di imaging molecolare.

[89Zr]Zr-DFO-TST001 ha mostrato una buona specificità a livello cellulare e un rapido accumulo tumorale che è rimasto positivo da 24 a 96 ore. Fornisce un promettente strumento di imaging non invasivo per rilevare gli effetti terapeutici degli anticorpi terapeutici negli esseri umani in tempo reale e per lo screening e la valutazione dell'efficacia dei pazienti destinati alla terapia CLDN18.2 in futuro. Gli studi clinici hanno indicato che il livello di espressione di CLDN18.2 era correlato all'efficacia del farmaco, mostrando un maggiore beneficio clinico nei pazienti con un'alta espressione di CLDN18.2 nei tumori.

Pertanto, la selezione dei pazienti in base al livello di espressione di CLDN18.2 diventa cruciale per le terapie mirate a CLDN18.2. Attualmente, il principale metodo di rilevamento dell'espressione della proteina CLDN18.2 è l'immunoistochimica (IHC). L'IHC è invasiva e richiede una biopsia endoscopica, e il sito e il numero di campioni sono limitati.

A causa della natura eterogenea del tumore, la distribuzione di CLDN18.2 e i cambiamenti dinamici dei livelli di espressione nei pazienti non possono essere completamente riflessi in tempo reale. L'imaging molecolare può essere utilizzato come strumento diagnostico non invasivo per rilevare l'espressione e la distribuzione di CLDN18.2 nella lesione utilizzando il segnale radioattivo emesso dal radiotracciante, aiutando così a selezionare i pazienti con potenziale beneficio per la terapia, a valutare l'efficacia della terapia mirata con CLDN18.2 e a guidare la diagnosi e il trattamento accurato dei tumori. I risultati dello studio sono stati realizzati congiuntamente da: NMPA Key Laboratory for Research and Evaluation of Radiopharmaceuticals, Peking University Cancer Hospital & Institute; Scuola di Scienze Mediche di Base, Southwest Medical University; Suzhou Transcenta Therapeutics Co., Ltd, Suzhou; Istituto di Ingegneria Biomedica, Peking University Shenzhen Graduate School; Guizhou University Medicine College.