Trevena, Inc. Arruola il primo soggetto nello studio di prova di concetto TRV045, che valuta il meccanismo d'azione di S1PR e il coinvolgimento del target.
09 gennaio 2023 alle 13:00
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Trevena, Inc. ha annunciato l'arruolamento del primo soggetto in uno studio proof-of-concept di Fase 1 di TRV045, un nuovo modulatore del recettore della sfingosina-1-fosfato selettivo per il sottotipo 1 del recettore S1P. Lo studio clinico di Fase 1 è uno studio randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, cross-over a quattro vie, progettato per testare il meccanismo d'azione e misurare le prove di coinvolgimento del bersaglio per TRV045. Lo studio utilizzerà una serie di test analgesici convalidati per valutare i potenziali effetti sul sistema nervoso centrale e periferico e per fornire indicazioni sulle potenziali azioni antinfiammatorie di TRV045. Saranno arruolati ventiquattro volontari sani e ogni soggetto riceverà tre diverse dosi singole di TRV045 (50 mg, 150 mg e 300 mg) e placebo in quattro visite separate durante la durata dello studio.
Le dosi per questo studio sono state selezionate in base all'esposizione PK determinata nello studio di Fase 1 a dose singola e multipla, recentemente completato, e corrispondono all'intervallo di esposizione previsto per l'efficacia. I soggetti saranno arruolati in siti al di fuori degli Stati Uniti e lo studio non è condotto nell'ambito della Investigational New Drug Application (IND) per TRV045. Il primo soggetto dello studio è stato somministrato nel dicembre 2022 e si prevede che lo studio completi l'arruolamento entro la metà del 2023.
Trevena, Inc. è un'azienda biofarmaceutica focalizzata sullo sviluppo e la commercializzazione di farmaci per i pazienti con disturbi del sistema nervoso centrale (SNC). L'Azienda ha un prodotto approvato negli Stati Uniti, OLINVYK (oliceridina) iniezione, indicato negli adulti per la gestione del dolore acuto abbastanza grave da richiedere un analgesico oppioide per via endovenosa e per il quale i trattamenti alternativi sono inadeguati. La pipeline della Società comprende tre candidati farmaci in fase di sperimentazione differenziati: TRV045 per il dolore neuropatico diabetico e l'epilessia, TRV250 per il trattamento acuto dell'emicrania e TRV734 per il trattamento di mantenimento del disturbo da uso di oppioidi. TRV045 è un nuovo modulatore altamente selettivo del recettore della sfingosina-1-fosfato sottotipo 1 (S1P1), in fase di sviluppo come potenziale trattamento del dolore neuropatico acuto e cronico secondario alla neuropatia periferica diabetica. TRV734 è un piccolo legante molecolare basato sulla proteina G del recettore oppioide mu (MOR).
Trevena, Inc. Arruola il primo soggetto nello studio di prova di concetto TRV045, che valuta il meccanismo d'azione di S1PR e il coinvolgimento del target.
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