United Health Products, Inc. ha fornito un aggiornamento sul processo di richiesta di approvazione preliminare della FDA. UHP continua a portare avanti la sua domanda di approvazione preliminare all'immissione sul mercato con la Food and Drug Administration. Lo scorso dicembre, un lotto di garze HemoStyp prodotte secondo i nuovi accordi di produzione ha dimostrato di avere caratteristiche fisiche e chimiche effettivamente identiche a quelle del prodotto HemoStyp utilizzato nella sperimentazione umana dell'azienda.

Successivamente, l'azienda, in consultazione con il suo consulente normativo e riflettendo il feedback della FDA, ha prodotto ulteriori lotti di prodotto HemoStyp per dimostrare la coerenza della produzione, che l'azienda ritiene essere un criterio importante per l'approvazione pre-market. I campioni di questi lotti aggiuntivi sono ora sottoposti a procedure di analisi di laboratorio simili per confermare la coerenza del processo di produzione dell'azienda, i cui risultati saranno inclusi nella domanda finale di PMA. Non c'è alcuna garanzia che la domanda di PMA dell'azienda venga approvata.