Vaxart, Inc. annuncia che l'ultimo soggetto è stato dosato nello studio di Fase 2 del suo candidato bivalente contro il norovirus e che tutti i soggetti sfidano lo studio del candidato monovalente contro il norovirus.

Vaxart, Inc. ha annunciato che l'ultimo soggetto ha completato il dosaggio nello studio clinico di Fase 2 del suo candidato vaccino bivalente in pillola orale contro il norovirus. Inoltre, tutti i pazienti sono stati sottoposti a challenge nello studio sul candidato vaccino monovalente G.1.1. In entrambi gli studi non sono stati segnalati SAE correlati al vaccino, in linea con il profilo di sicurezza osservato in tutti gli studi sul norovirus.

Vaxart continua a prevedere di riferire i dati topline dello studio di Fase 2, attualmente in corso, con dosaggio variabile (NCT05626803) del suo candidato vaccino bivalente contro il norovirus a metà del 2023. Gli endpoint primari sono la sicurezza e l'immunogenicità, con l'obiettivo di determinare i livelli di dose per la Fase 3 di sviluppo. L'Azienda prevede inoltre di riferire i dati topline dello studio challenge di Fase 2 in corso (NCT05212168) del candidato vaccino monovalente contro il norovirus G1.1 di Vaxart nel terzo trimestre del 2023.

Gli endpoint primari includono la sicurezza e la riduzione della gastroenterite acuta (AGE) causata dall'infezione da norovirus, mentre gli endpoint aggiuntivi includono la riduzione della gravità dell'AGE, la riduzione dello shedding e l'immunogenicità, con l'obiettivo di determinare l'efficacia contro l'AGE indotta dal norovirus G1.1.