Vera Therapeutics, Inc. ha annunciato la presentazione di tre poster - tra cui un'analisi aggiuntiva dei dati alla 36esima settimana dello studio di Fase 2b ORIGIN, che dimostrano la risoluzione dell'ematuria nella maggior parte dei pazienti - sul candidato atacicept nei pazienti con nefropatia da immunoglobulina A (IgAN), in occasione dell'American Society of Nephrology (ASN) Kidney Week 2023, a Philadelphia, PA. L'ematuria è un'indicazione importante dell'attività della IgAN, che rappresenta un'infiammazione attiva dei glomeruli. Alla settimana 36 dello studio ORIGIN di Fase 2b su atacicept nei pazienti con IgAN, l'ematuria si è risolta nell'80% dei pazienti (n=12/15) che hanno ricevuto atacicept 150 mg, rispetto al 5% (n=1/19) del gruppo placebo.

Alti livelli sierici di IgA1 con deficit di galattosio (Gd-IgA1) sono associati a un maggior rischio di malattia renale allo stadio finale o di morte. I pazienti in trattamento con atacicept 150 mg hanno ottenuto una riduzione durevole e significativa di Gd-IgA1 nell'arco di 36 settimane; indipendentemente dal quartile basale, l'82% dei pazienti (n=27/33) ha ottenuto una riduzione al quartile di rischio più basso. La riduzione di Gd-1gA1 era anche correlata al miglioramento dell'ematuria alla settimana 36 (r=0,35, p=0,0003).

Un ulteriore poster presentato alla Settimana del rene 2023 illustra ulteriori risultati di sicurezza del periodo randomizzato, controllato con placebo, dello studio di Fase 2b ORIGIN, che sono coerenti con il profilo di sicurezza precedentemente osservato di atacicept. Questa analisi ha valutato la risposta al vaccino e l'immunità con atacicept in una popolazione IgAN. Durante il periodo randomizzato, controllato con placebo, le infezioni sono state bilanciate tra atacicept e placebo in entrambi gli studi di Fase 2a JANUS e di Fase 2b ORIGIN.

Inoltre, il trattamento con atacicept è stato associato a un'immunità protettiva continua contro la difterite e il tetano nello studio JANUS, misurata al giorno 1, alla settimana 48 e alla settimana 72. Nello studio di Fase 2b ORIGIN, i gruppi atacicept e placebo hanno avuto tassi simili di infezioni complessive e COVID-19, e la maggior parte delle infezioni COVID-19 sono state di gravità lieve e non hanno causato interruzioni dello studio. Prossime pietre miliari: -- Dati di estensione in aperto della Fase 2b, compresi eGFR e UPCR, attesi nella prima metà del 2024 -- L'arruolamento nella Fase 3 dovrebbe essere completato nella seconda metà del 2024.