Vir Biotechnology, Inc. Annuncia la somministrazione del primo paziente nel nuovo studio di Fase 2 sul virus dell'epatite cronica B che valuta le combinazioni di VIR-2218, VIR-3434, PEG-IFNa e un NRTI
11 maggio 2023 alle 14:30
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Vir Biotechnology, Inc. ha annunciato che è stato somministrato il primo partecipante allo studio clinico di Fase 2 STRIVE, che valuta la sicurezza e l'efficacia di regimi contenenti combinazioni di VIR-3434, VIR-2218, interferone peghilato alfa (PEG-IFNa) e un inibitore della trascrittasi inversa nucleosidica (NRTI) in adulti immunoattivi e naïve al trattamento con il virus dell'epatite B (HBV). Lo studio di sottoprotocollo STRIVE è il primo ad essere avviato nell'ambito del nuovo studio di piattaforma PREVAIL di Vir, che valuta VIR-2218 e VIR-3434 con altre terapie, tra cui PEG-IFNa e un NRTI, in persone in varie fasi dell'infezione cronica da HBV. I dati iniziali dello studio sub-protocollo STRIVE sono attesi per la prima metà del 2024.
L'Azienda sta inoltre arruolando adulti portatori inattivi di HBV nello studio clinico di Fase 2 THRIVE. Nell'ambito dello studio della piattaforma PREVAIL, lo studio sottoprotocollo THRIVE valuterà la sicurezza e l'efficacia di regimi contenenti VIR-3434 e un NRTI con o senza VIR-2218. I dati iniziali dello studio sottoprotocollo THRIVE sono attesi per la prima metà del 2024.
VIR-2218 è un acido ribonucleico interferente di piccole dimensioni (siRNA) in fase di sperimentazione, somministrato per via sottocutanea, che ha il potenziale di stimolare una risposta immunitaria efficace e di avere un'attività antivirale diretta contro l'HBV e il virus dell'epatite D (HDV). VIR-3434 è un anticorpo monoclonale (mAb) in fase di sperimentazione che mira all'HBsAg, progettato per funzionare potenzialmente come un vaccino a base di cellule T. VIR-3434 è stato identificato utilizzando la piattaforma proprietaria di Vir per la scoperta di mAb, che in precedenza ha prodotto Ebanga e Xevudy, oltre a VIR-2482, un mAb sperimentale contro l'influenza.
VIR-2218 e VIR-3434 sono anche in fase di valutazione per il trattamento dell'HBV cronico negli adulti già soppressi viralmente da un NRTI nello studio di Fase 2 MARCH (Monoclonal Antibody siRNA Combination against Hepatitis B). L'avvio dello studio di sottoprotocollo STRIVE è ora uno dei cinque studi di combinazione chiave in corso nell'ambito dell'ampio programma clinico di Vir sull'HBV, alla ricerca di una cura funzionale.
Vir Biotechnology, Inc. è un'azienda di immunologia, che si concentra sulla combinazione di tecnologie all'avanguardia per trattare e prevenire gravi malattie infettive e altre condizioni gravi. La pipeline di sviluppo clinico dell'azienda consiste in candidati di prodotto che mirano al virus dell'epatite delta (HDV), al virus dell'epatite B (HBV) e al virus dell'immunodeficienza umana (HIV). Ha anche diversi candidati preclinici nella sua pipeline, tra cui quelli che mirano all'influenza A e B, al COVID-19, al virus respiratorio sinciziale e al metapneumovirus umano (RSV e MPV), e al papillomavirus umano (HPV). La pipeline dell'azienda comprende VIR-1949, VIR-7229, VIR-2981, VIR-8190 e HIV Cure. È inoltre impegnata nello sviluppo di tobevibart, un anticorpo monoclonale noto anche come VIR-3434, e di Elebsiran, un siRNA noto anche come VIR-2218, per il trattamento e la soppressione dell'HDV cronico. Elebsiran è un siRNA sperimentale mirato all'HBV che riduce l'HBsAg, una proteina necessaria per il ciclo di vita virale dell'HDV.
Vir Biotechnology, Inc. Annuncia la somministrazione del primo paziente nel nuovo studio di Fase 2 sul virus dell'epatite cronica B che valuta le combinazioni di VIR-2218, VIR-3434, PEG-IFNa e un NRTI
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