Vir Biotechnology, Inc. annuncia i dati principali dello studio Peninsula di Fase 2 che valuta VIR-2482 per la prevenzione delle malattie da influenza stagionale A
20 luglio 2023 alle 14:00
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Vir Biotechnology, Inc. ha annunciato che lo studio di Fase 2 PENINSULA (PrevEntioN of IllNesS DUe to InfLuenza A), che ha valutato VIR-2482 per la prevenzione della malattia sintomatica da influenza A, non ha raggiunto gli endpoint primari o secondari di efficacia. Nei partecipanti che hanno ricevuto la dose più alta di VIR-2482 (1.200 mg), è stata osservata una riduzione non statisticamente significativa di circa il 16% della malattia definita dal protocollo per l'influenza A. I partecipanti che hanno ricevuto la dose più alta hanno mostrato una riduzione di circa il 57% della malattia sintomatica da influenza A, definita secondo i criteri CDC influenza-like-illness, che era uno dei due endpoint secondari.
VIR-2482 è stato generalmente ben tollerato e non sono stati identificati segnali di sicurezza. PENINSULA (NCT05567783) è il primo studio ambulatoriale di Fase 2 a valutare il ruolo di un anticorpo monoclonale nella prevenzione della malattia influenzale A. Ha il potenziale per affrontare i limiti della malattia influenzale. Ha il potenziale per affrontare i limiti degli attuali vaccini antinfluenzali, grazie alla sua ampia copertura di ceppi e perché non si basa sulla creazione di una risposta anticorpale protettiva da parte dell'individuo.
VIR-2482, che incorpora la tecnologia Xtend di Xencor, è stato anche ingegnerizzato nell'emivita, in modo che una singola dose possa durare per l'intera stagione influenzale. In base all'accordo di collaborazione firmato con GSK nel 2021, GSK ha un'opzione esclusiva per guidare lo sviluppo e la commercializzazione post-Fase 2 di VIR-2981. VIR-2981 è un anticorpo monoclonale sperimentale mirato alla neuraminidasi contro i virus influenzali.
Ha come bersaglio una regione della proteina neuraminidasi che è altamente conservata tra i ceppi A e B dell'influenza ed è progettato per inibire la neuraminidasi dell'influenza, una proteina virale chiave che facilita il rilascio di nuovi virus negli individui infetti. I dati preclinici dimostrano l'ampiezza e l'efficacia dell'anticorpo contro tutti i principali ceppi di virus influenzali stagionali e pandemici e sostengono il potenziale di questo anticorpo nella prevenzione delle malattie influenzali.
Vir Biotechnology, Inc. è un'azienda di immunologia, che si concentra sulla combinazione di tecnologie all'avanguardia per trattare e prevenire gravi malattie infettive e altre condizioni gravi. La pipeline di sviluppo clinico dell'azienda consiste in candidati di prodotto che mirano al virus dell'epatite delta (HDV), al virus dell'epatite B (HBV) e al virus dell'immunodeficienza umana (HIV). Ha anche diversi candidati preclinici nella sua pipeline, tra cui quelli che mirano all'influenza A e B, al COVID-19, al virus respiratorio sinciziale e al metapneumovirus umano (RSV e MPV), e al papillomavirus umano (HPV). La pipeline dell'azienda comprende VIR-1949, VIR-7229, VIR-2981, VIR-8190 e HIV Cure. È inoltre impegnata nello sviluppo di tobevibart, un anticorpo monoclonale noto anche come VIR-3434, e di Elebsiran, un siRNA noto anche come VIR-2218, per il trattamento e la soppressione dell'HDV cronico. Elebsiran è un siRNA sperimentale mirato all'HBV che riduce l'HBsAg, una proteina necessaria per il ciclo di vita virale dell'HDV.
Vir Biotechnology, Inc. annuncia i dati principali dello studio Peninsula di Fase 2 che valuta VIR-2482 per la prevenzione delle malattie da influenza stagionale A
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