Xintela AB (publ) ha ricevuto l'approvazione dell'Agenzia per i Prodotti Medici per uno studio clinico di Fase I/IIa con XSTEM in pazienti con ulcere venose delle gambe di difficile guarigione. XSTEM è costituito da cellule staminali mesenchimali selezionate e di qualità garantita dall'integrina a10ß1 ed è prodotto nello stabilimento GMP di Xintela. Nello studio clinico, che sarà condotto in collaborazione con il Professor Folke Sjöberg e il suo team presso l'Ospedale Universitario di Linköping, 12 pazienti con ulcere venose delle gambe difficili da guarire saranno trattati con XSTEM o placebo.

XSTEM/placebo sarà applicato sulle ferite e i pazienti saranno seguiti per 10 settimane per valutare la sicurezza e l'effetto di guarigione della ferita. Lo studio inizierà dopo l'estate e i primi risultati sono attesi per la fine del 2022.