Lo studio first-in-human (Fase I/IIa) di Xintela per il trattamento dell'osteoartrite del ginocchio, condotto in Australia, sta testando tre diversi livelli di dose del prodotto XSTEM®? Il Comitato di revisione della sicurezza dello studio clinico ha valutato il trattamento degli otto pazienti al secondo livello di dose con XSTEM al follow-up di un mese, ha concluso che la dose è sicura e ha approvato la continuazione del dosaggio dei pazienti al terzo e ultimo livello di dose. XSTEM, che consiste in cellule staminali mesenchimali allogeniche (donate) selezionate per l'integrina a10b1, è sviluppato e prodotto da Xintela.

I pazienti con osteoartrite del ginocchio moderata (grado II-III) ricevono un'iniezione di XSTEM nell'articolazione del ginocchio. Tre diversi livelli di dose sono stati valutati in 24 pazienti, con la possibilità di aggiungere altri pazienti fino a 54 pazienti. Ogni paziente sarà seguito per 18 mesi, con una lettura dell'efficacia ogni sei mesi.

L'obiettivo principale è quello di dimostrare che XSTEM è sicuro e anche di studiare i segnali preliminari di efficacia, come la riduzione della rottura della cartilagine articolare, la rigenerazione della cartilagine danneggiata e il miglioramento della funzione articolare. I dati sulla sicurezza di tutti i livelli di dose e i primi risultati di efficacia sono attesi per il 2023.