Xintela ha completato il dosaggio di XSTEM al terzo e ultimo livello di dose nello studio clinico sull'osteoartrite del ginocchio. Tutti i pazienti al terzo e ultimo livello di dose sono stati dosati nel primo studio sull'uomo (Fase I/IIa) di Xintela per il trattamento dell'osteoartrite del ginocchio in Australia, dove si stanno testando tre diversi livelli di dose del prodotto a base di cellule staminali XSTEM. L'obiettivo principale dello studio è dimostrare che XSTEM è sicuro, ma anche indagare i segnali preliminari di efficacia.

XSTEM, che consiste in cellule staminali mesenchimali allogeniche (donate) selezionate per l'integrina 101, è sviluppato e prodotto da Xintela. I pazienti con osteoartrite del ginocchio moderata (grado II-III) ricevono un'iniezione di XSTEM nell'articolazione del ginocchio. Tre diversi livelli di dose sono in corso di valutazione in un totale di 24 pazienti, con la possibilità di aumentare il numero fino a 54 pazienti.

I primi due livelli di dose sono stati considerati sicuri al follow-up di un mese e tutti i pazienti sono stati dosati al terzo e ultimo livello di dose. Ogni paziente sarà seguito per 18 mesi con letture di efficacia ogni sei mesi. L'obiettivo principale è dimostrare che XSTEM è sicuro, ma anche indagare i segnali preliminari di efficacia, come la riduzione del dolore, la riduzione della degradazione della cartilagine articolare, la rigenerazione della cartilagine danneggiata e il miglioramento della funzione articolare.

Xintela ha precedentemente riferito che i pazienti trattati con la dose più bassa di XSTEM, sperimentano una riduzione del dolore e un miglioramento della funzione del ginocchio dopo sei mesi.