Il prodotto a base di cellule staminali di Xintela, Xstem, è stato valutato sicuro a tutti i livelli di dose nello studio clinico sull'osteoartrite del ginocchio
XSTEM®. Il Comitato di Revisione della Sicurezza dello studio clinico ha ora valutato sicuri tutti e tre i livelli di dose al follow-up previsto di tre mesi. XSTEM,
che consiste in cellule staminali mesenchimali allogeniche (donate) selezionate per l'integrina 101, è sviluppato e prodotto da Xintela. I pazienti con osteoartrite del ginocchio moderata (grado II-III) hanno ricevuto un'iniezione di XSTEM nell'articolazione del ginocchio. Finora sono stati somministrati tre diversi livelli di dose a 24 pazienti (8 pazienti/livello di dose). Lo studio consente un'espansione fino a un totale di 54 pazienti. Ogni paziente viene seguito per 18 mesi, con una lettura dell'efficacia ogni sei mesi. L'obiettivo principale dello studio è dimostrare che XSTEM è sicuro. Inoltre, si stanno esaminando i segnali preliminari di efficacia, come la riduzione del dolore e il miglioramento della funzione articolare, nonché la riduzione della rottura della cartilagine articolare e la rigenerazione della cartilagine danneggiata.
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