ZimVie Inc. ha annunciato che il 7 settembre 2023, la Food and Drug Administration statunitense ha approvato la sua domanda di esenzione per dispositivi sperimentali (IDE) Mobi-C® Cervical Disc Hybrid. La decisione autorizza ZimVie a iniziare l'arruolamento dei pazienti statunitensi nello studio, che seguirà i pazienti che ricevono contemporaneamente l'artroplastica del disco cervicale (CDA) e la discectomia e fusione cervicale anteriore (ACDF) a livelli adiacenti tra C3 e C7. In alcuni casi, il miglior trattamento a due livelli può essere proprio una struttura ibrida, in cui la sostituzione del disco e la fusione possono essere completate in un unico intervento chirurgico, offrendo un beneficio clinico al paziente e al chirurgo, nonché un vantaggio economico agli stakeholder del sistema sanitario.

Dal 2004, i chirurghi hanno impiantato oltre 200.000 impianti Mobi-C per la sostituzione del disco cervicale a un livello o a due livelli contigui. Nel 2013, Mobi-C è diventato il primo disco cervicale approvato dalla FDA per uno e due livelli e rimane il dispositivo leader di mercato per la sostituzione del disco cervicale. A differenza di alcuni impianti della concorrenza, il disco cervicale Mobi-C è dotato di endplate a basso profilo che non richiedono tagli di chiglia o hardware aggiuntivo che potrebbe interferire con gli impianti a un livello adiacente.

Questo ha reso Mobi-C una scelta convincente per i chirurghi che eseguono una sostituzione del disco a due livelli, e probabilmente si rivelerà interessante nelle costruzioni ibride con fusione a un livello adiacente. L'azienda intende iniziare l'arruolamento nei prossimi mesi e condurre lo studio IDE con più chirurghi in sei siti nei prossimi cinque anni.