60 Degrees Pharmaceuticals, Inc. ha annunciato che ACLR8-LR, uno studio di Fase IIB in doppio cieco, randomizzato, controllato con placebo per determinare l'efficacia del regime ARAKODA® di tafenochina nei pazienti COVID-19 con sintomi lievi-moderati e basso rischio di progressione della malattia, è ora elencato su ClinicalTrials.gov. La sperimentazione sarà condotta dalla filiale di maggioranza di 60P, 60P Australia Pty Ltd, che ha aperto un nuovo IND il 14 agosto 2023. L'endpoint primario di ACLR8-LR è il tempo di recupero clinico sostenuto dei sintomi di COVID-19. 60P prevede di arruolare i pazienti in ACLR8-LR, reclutati in un massimo di 30 cliniche ambulatoriali negli Stati Uniti, a partire dal quarto trimestre del 2023.

60P sta anche pianificando un secondo studio COVID-19, più ampio, che dovrebbe iniziare nel 2024. L'interesse della sanità pubblica per la lotta contro la COVID-19 rimane alto. I farmaci COVID-19 attualmente in commercio, somministrati per via orale, non sono adatti all'uso da parte di almeno il 25% della popolazione statunitense che non presenta fattori di rischio per la progressione verso la malattia grave o da parte dei viaggiatori che desiderano proteggersi da COVID-19 per periodi prolungati - un'opportunità di mercato multimiliardaria non sfruttata.

ARAKODA, una compressa orale contenente 100 mg di base di tafenochina, è indicato per la profilassi della malaria in pazienti di età pari o superiore a 18 anni, per un massimo di 6 mesi di dosaggio continuo negli Stati Uniti. ARAKODA non è attualmente approvato dalla FDA per il trattamento dei sintomi causati dal virus COVID-19.