Adagene Inc. ha annunciato i dati clinici degli studi di fase 1b/2 del suo candidato anticorpo anti-CTLA-4, ADG116, in due presentazioni di poster al meeting annuale della Society for Immunotherapy of Cancer (SITC), che si svolge a Boston. Un poster intitolato oUno studio di fase 1b/2 di un nuovo NEObodyo Anti-CTLA-4 ADG116 in monoterapia e in combinazione con toripalimab (Tori; anticorpo anti-PD-1) in pazienti con tumori solidi avanzati/metastatici [1] ha esaminato i dati di uno studio in aperto, di fase 1b/2, di escalation della dose e di espansione della dose, che ha valutato ADG116 come monoterapia e in combinazione con toripalimab in pazienti pesantemente pretrattati con tumori solidi metastatici avanzati. Sono stati riportati dati completi sulla sicurezza della monoterapia in 50 pazienti a dosi crescenti di =6mg/kg (n=24), 10 mg/kg (n=23) e 15 mg/kg (n=3) per costruire una solida comprensione della sicurezza di ADG116 nel contesto della nota tossicità dose-dipendente della terapia anti-CTLA-4, in particolare della tossicità tardiva con la ripetizione del dosaggio a diversi livelli di dose.

La lettura della sicurezza e dell'efficacia preliminare ha incluso pazienti con oltre 20 tipi di tumore diversi, la maggior parte dei quali (64%) ha ricevuto tre o più linee di terapie precedenti e più di un terzo (36%) ha avuto una progressione da una precedente terapia immuno-oncologica (IO). Sono stati riportati anche i dati di combinazione dell'escalation della dose di ADG116 più la terapia anti-PD-1, toripalimab, da nove pazienti pesantemente pretrattati, quasi la metà dei quali (44%) ha ricevuto tre o più linee di terapia precedente.