Adagene Inc. ha annunciato una collaborazione di sperimentazione clinica con Roche per valutare la tripla combinazione di ADG126 di Adagene con atezolizumab e bevacizumab di Roche nel trattamento di prima linea del carcinoma epatocellulare avanzato (HCC; carcinoma epatico). La collaborazione utilizzerà la piattaforma MORPHEUS-LIVER di Roche per uno sviluppo rapido ed efficiente delle combinazioni. Nell'ambito della collaborazione, Roche sponsorizzerà e condurrà uno studio multinazionale randomizzato di fase 1b/2 per valutare l'efficacia, la sicurezza e la farmacocinetica di ADG126 in combinazione con bevacizumab e atezolizumab, rispetto ad atezolizumab e bevacizumab da soli, inizialmente in 60 pazienti.

Ciascuna azienda fornirà i rispettivi agenti antitumorali per sostenere la sperimentazione. Adagene manterrà i diritti di sviluppo e commercializzazione globale di ADG126. Ulteriori dettagli finanziari della collaborazione non sono stati resi noti.

Questo studio espande il programma di sviluppo clinico globale di Adagene per ADG126 in un nuovo contesto e tipo di tumore, come potenziale componente della terapia combinata di prima linea per l'HCC, dove l'attuale terapia anti-CTLA-4 ha dimostrato un beneficio clinico statisticamente significativo in combinazione con il trattamento anti-PD-1/PD-L1. I risultati degli studi clinici di fase 1b/2 in corso hanno dimostrato un profilo di sicurezza convincente e differenziato per ADG126 a dosi fino a 20 mg/kg con somministrazione ripetuta come monoterapia e fino a 10 mg/kg in combinazione con la terapia anti-PD-1. Grazie al suo profilo di sicurezza senza precedenti, all'attività antitumorale incoraggiante e alla possibilità di ripetere il dosaggio, ADG126 è adatto come agente di combinazione progettato per migliorare i risultati dei pazienti.

La tecnologia SAFEbody è progettata per affrontare le sfide di sicurezza e tollerabilità di molti farmaci anticorpali, riducendo al minimo la tossicità fuori bersaglio nei tessuti sani. ADG126 SAFEbody applica questa tecnologia di marcatura di precisione all'anticorpo anti-CTLA-4 parentale, ADG116, per l'attivazione condizionale nel microambiente tumorale (TME), al fine di ampliare l'indice terapeutico e affrontare ulteriormente i problemi di sicurezza delle terapie anti-CTLA-4 esistenti. Legandosi allo stesso epitopo distinto e altamente conservato di ADG116, l'ADG126 mascherato è progettato per fornire profili di sicurezza ed efficacia migliori, grazie alla combinazione della potente deplezione di Treg nel TME e del blocco parziale del ligando da parte dell'ADG126 attivato, che viene accumulato costantemente per un effetto di uccisione tumorale prolungato.