Alvotech ha annunciato i risultati positivi di uno studio farmacocinetico (PK) per AVT03, un candidato biosimilare di Prolia e Xgeva, che contengono entrambi denosumab. Lo studio PK (AVT03-GL-P01), che ha valutato la farmacocinetica, la sicurezza e la tollerabilità di AVT03 rispetto a Prolia in soggetti adulti sani, ha raggiunto gli endpoint primari. Attualmente sono in corso uno studio di conferma dell'efficacia di AVT03 nei pazienti e uno studio PK di confronto tra AVT03 e Xgeva in soggetti adulti sani.

Prolia (denosumab) è indicato per il trattamento dell'osteoporosi nelle donne in postmenopausa e per la perdita ossea negli uomini e nelle donne adulte ad aumentato rischio di frattura. Xgeva, che è anche denosumab ma in una presentazione diversa, è indicato per la prevenzione di eventi correlati allo scheletro, come le fratture patologiche negli adulti con tumori maligni avanzati che coinvolgono l'osso. È anche indicato per il trattamento del tumore a cellule giganti nell'osso.

Negli ultimi dodici mesi prima del 30 settembre 2023, i ricavi netti combinati riportati a livello mondiale dalle vendite di Prolia e Xgeva sono stati superiori a 6 miliardi di dollari, in base alle vendite trimestrali riportate dal produttore.