Alvotech e Teva Pharmaceuticals hanno reso noto che, in base all'accordo di partnership strategica recentemente annunciato negli Stati Uniti, Alvotech produrrà il suo biosimilare intercambiabile ad alta concentrazione di Humira (adalimumab) per Quallent Pharmaceuticals, in linea con il suo accordo di commercializzazione negli Stati Uniti con Teva. Il biosimilare intercambiabile sarà distribuito con il marchio privato di Quallent. La Food and Drug Administration (FDA) statunitense ha approvato il biosimilare di Alvotech il 24 febbraio 2024, come biosimilare intercambiabile ad alta concentrazione di Humira, per il trattamento dell'artrite reumatoide dell'adulto, dell'artrite idiopatica giovanile, dell'artrite psoriasica dell'adulto, della spondilite anchilosante dell'adulto, della malattia di Crohn, della colite ulcerosa dell'adulto, della psoriasi a placche dell'adulto, della hidradenitis suppurativa dell'adulto e dell'uveite dell'adulto.

Si tratta del primo biosimilare ad alta concentrazione e senza citrato di Humira a cui l'FDA ha concesso lo stato di intercambiabilità e Alvotech avrà l'esclusività di intercambiabilità per il dosaggio da 40 mg/0,4 ml. Quasi l'88% delle prescrizioni di adalimumab negli Stati Uniti riguarda le presentazioni ad alta concentrazione. Nell'agosto 2020, Alvotech e Teva hanno stipulato una partnership strategica per la commercializzazione esclusiva di cinque candidati prodotti biosimilari di Alvotech, e nell'agosto 2023 i partner hanno esteso la partnership per includere altri due biosimilari e due nuove presentazioni di prodotti precedentemente partner.

Alvotech si occupa dello sviluppo e della produzione, mentre Teva è responsabile della commercializzazione negli Stati Uniti, che sfrutta la vasta esperienza e l'infrastruttura di vendita e marketing di Teva. Il biosimilare intercambiabile ad alta concentrazione di Humira (adalimumab) di Alvotech è stato il primo biosimilare approvato nell'ambito della partnership strategica e Teva prevede di lanciarlo ai pazienti negli Stati Uniti a breve.