Amniotics AB (publ) ha annunciato di aver ricevuto il rapporto finale dello studio clinico di Fase Ib del prodotto candidato alla terapia cellulare PulmoStem, valutato in pazienti con gravi infezioni delle vie aeree inferiori causate da Covid-19, Influenza A e RS-virus. Il rapporto conferma i risultati topline positivi annunciati in precedenza per quanto riguarda la sicurezza e la tollerabilità. L'obiettivo primario dello studio era valutare la sicurezza e la tollerabilità del dosaggio endovenoso di PulmoStem nei pazienti con infezioni gravi delle vie respiratorie inferiori, come Covid-19, influenza A e virus RS.

Lo studio comprendeva anche endpoint secondari ed esplorativi relativi alla rigenerazione polmonare, ai biomarcatori della risposta infiammatoria e ad altri endpoint clinici. Lo studio è stato uno studio adattativo e di dose-escalation che ha incluso 6 pazienti ospedalizzati con Covid-19 o altre infezioni del tratto respiratorio inferiore ed è stato condotto in una clinica in Svezia. L'azienda, insieme ai medici e ai ricercatori coinvolti nello studio, analizzerà i risultati e li presenterà in una rivista scientifica.