Annovis Bio Inc. ha annunciato il deposito di un brevetto provvisorio che copre il processo di produzione di nuove forme solide di buntanetap. Questo brevetto comprende i metodi di produzione della nuova forma cristallina di buntanetap (numero CAS 3032752-92-1), che ha dimostrato stabilità ed efficacia eccezionali. Il brevetto copre anche l'intero processo di sintesi, dai materiali di base al prodotto finito (>99,9% puro) GMP, adatto alla produzione su scala di tonnellate.

Il nuovo processo offre vantaggi significativi, tra cui rese eccellenti, l'evitamento di reagenti potenzialmente genotossici e un prodotto più puro. Il protocollo CMC è stato presentato alla FDA e sarà discusso a luglio, con l'obiettivo di continuare lo sviluppo del farmaco e depositare la NDA con la nuova forma cristallina. Buntanetap (precedentemente noto come Posiphen o ANVS401) mira alla neurodegenerazione inibendo la formazione di più proteine neurotossiche, tra cui l'amiloide beta, la tau, l'alfa-sinucleina e il TDP43.

Questo migliora la trasmissione sinaptica, il trasporto assonale e riduce la neuroinfiammazione. È stato dimostrato che la disregolazione di questi percorsi causa la degenerazione delle cellule nervose e, in ultima analisi, la loro morte. Mirando a questi percorsi, buntanetap ha il potenziale di invertire la neurodegenerazione nell'Alzheimer, nel Parkinson e in altre malattie neurodegenerative, con l'obiettivo di ripristinare la funzione cerebrale e migliorare la qualità di vita dei pazienti.