Apollomics Inc. ha annunciato il completamento dell'arruolamento nello studio ponte di Fase 3 che valuta uproleselan (APL-106), un antagonista della E-selectina sperimentale e di prima classe, aggiunto a un regime chemioterapico standard per il trattamento di adulti con leucemia mieloide acuta recidivata o refrattaria (AML recidivata/refrattaria). Questo studio ponte di Fase 3 è in corso in Cina con pazienti cinesi affetti da AML r/r. Un totale di 140 pazienti adulti in 20 siti della Grande Cina con AML primaria refrattaria o recidiva (prima o seconda recidiva non trattata) e idonei a ricevere la chemioterapia di induzione sono stati randomizzati a uproleselan combinato con la chemioterapia o a placebo più chemioterapia.

Apollomics ha ottenuto la licenza di uproleselan da GlycoMimetics (Nasdaq: GLYC), compresi i diritti di sviluppo clinico, produzione e vendita commerciale nel mercato della Grande Cina (Cina continentale, Hong Kong, Macao e Taiwan). L'endpoint primario dello studio ponte di Fase 3 è la sopravvivenza globale. Le misure secondarie includono il tasso e la durata della remissione e se uproleselan può ridurre il tasso di mucosite orale, un effetto collaterale legato alla chemioterapia.

Informazioni su Uproleselan: Uproleselan (APL-106) è un antagonista della E-selectina sperimentale e di prima classe, scoperto e sviluppato da GlycoMimetics (Nasdaq: GLYC), attualmente in un ampio programma di sviluppo che comprende uno studio di Fase 3 in fase avanzata nella leucemia mieloide acuta (AML). Apollomics ha ottenuto la licenza di uproleselan da GlycoMimetics e Apollomics ha i diritti per lo sviluppo clinico, la produzione e le vendite commerciali nel mercato della Grande Cina (Cina continentale, Hong Kong, Macao e Taiwan). Uproleselan ha ricevuto le designazioni Breakthrough Therapy e Fast Track dalla Food and Drug Administration statunitense e la designazione Breakthrough Therapy dalla National Medical Products Administration cinese per il trattamento di pazienti adulti affetti da AML con malattia recidivata o refrattaria.

L'E-selectina è espressa sulla superficie dei vasi sanguigni e il suo legame con le cellule mieloidi conferisce un effetto pro-sopravvivenza attraverso la segnalazione NF-kB. Uproleselan è in fase di sviluppo per fornire un nuovo approccio per interrompere i meccanismi consolidati di resistenza delle cellule leucemiche.