Applied Therapeutics, Inc. annuncia il successo dell'incontro pre-Nda con la Fda e conferma l'intenzione di presentare la Nda per Govorestat (At-007) per il trattamento della galattosemia classica alla Fda nel quarto trimestre del 2023.

Applied Therapeutics, Inc. ha annunciato il completamento positivo di un recente incontro pre-New Drug Application (?NDA?) con la Food and Drug Administration (FDA) in merito al suo programma sulla galattosemia con govorestat (AT-007). Sulla base dei colloqui con la FDA, la Società ritiene di essere allineata con la FDA e prevede di presentare una NDA per govorestat (AT-007) per il trattamento della galattosemia nel quarto trimestre di quest'anno.