Artrya Limited ha ricevuto l'avviso che, in base alla domanda iniziale 510(k), l'autorizzazione all'uso commerciale del prodotto Salix Coronary Anatomy (SCA) non è stata ricevuta dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. Artrya sta valutando i dettagli della decisione della FDA, ma prevede di poter affrontare le questioni sollevate. Artrya cercherà di ottenere ulteriori commenti dalla FDA in merito agli esiti della revisione 510(k) per informare i futuri percorsi di applicazione del software Salix. Artrya continua a progredire con i processi normativi, gli studi clinici e le attività di ingresso sul mercato in più giurisdizioni che sono indipendenti dalla revisione della FDA: Artrya Salix è già inserito nel Registro australiano dei prodotti terapeutici (ID 347719). Il rilascio commerciale di SCA in Australia è previsto per l'anno fiscale 2023. Artrya intende espandere il numero di utenti commerciali di SCA nel corso dell'anno fiscale 2023 e avviare i piloti di Salix Coronary Flow (SCF) più avanti nell'anno fiscale 2023, con le richieste di regolamentazione a seguire. La prima partnership clinica ospedaliera di Artrya negli Stati Uniti con Heart Center Research, LLC, una divisione dell'Huntsville Heart Center, sta proseguendo e dovrebbe essere completata entro ottobre di quest'anno. Le attività di sviluppo commerciale proseguono con altri potenziali partner clinici. L'azienda presenterà anche alla conferenza dell'Association for Medical Imaging Management a Phoenix e alla Society of
Cardiovascular Computed Tomography a Las Vegas, USA, nel luglio 2022.