Astria Therapeutics, Inc. ha presentato i nuovi dati di STAR-0215 in un poster all'American College of Allergy, Asthma, and Immunology (ACAAI) di Anaheim, California, che ha dimostrato il profilo di STAR-0215 come potenziale terapia preventiva dell'HAE, con una robusta soppressione degli attacchi e un basso carico di trattamento in soggetti adulti sani. Questi dati confermano la possibilità di somministrare STAR-0215 una volta ogni tre mesi e ogni sei mesi. Questi nuovi dati, compreso il follow-up a lungo termine delle coorti originali e i dati iniziali di nuove coorti a dosi più elevate, supportano la visione dell'azienda di STAR-0215 come terapia di prima scelta per l'HAE.

Questi dati confermano l'approccio dell'azienda di somministrare STAR-0215 una volta ogni tre e ogni sei mesi negli studi futuri. L'azienda intende offrire ai pazienti la possibilità di scegliere ciò che funziona meglio per la loro vita, con una terapia che ha una modalità e un meccanismo affidabili. Lo studio ALPHA-STAR di Fase 1b/2 nei pazienti affetti da HAE è in corso e sta arruolando la terza e ultima coorte.

L'azienda prevede ora di fornire dati iniziali di proof-of-concept per STAR-0215 come terapia preventiva a lunga durata d'azione per l'HAE nel primo trimestre del 2024. I pazienti dello studio ALPHA-STAR si stanno iscrivendo allo studio a lungo termine in aperto ALPHA-SOLAR per continuare a ricevere STAR-0215, con i dati che si stanno accumulando nei pazienti che hanno ricevuto dosi multiple di STAR-0215. In un poster intitolato, Supporto per STAR-0215 somministrato ogni tre o sei mesi per l'angioedema ereditario: Risultati della Fase 1a, il Dr. William Lumry, M.D., Professore Clinico di Medicina Interna presso l'University of Texas Health Science Center di Dallas, presenta i dati clinici, compresi i dati di sicurezza e tollerabilità randomizzati, in cieco, controllati con placebo, a dose singola ascendente.

STAR-0215 è stato ben tollerato, senza eventi avversi gravi o interruzioni dovute a un evento avverso, e con un basso rischio di dolore da iniezione. STAR-0215 ha raggiunto livelli potenzialmente terapeutici in meno di un giorno e ha mostrato un'emivita stimata fino a 127 giorni. La modellazione farmacocinetica (PK) di potenziali regimi di dosaggio clinico ogni tre mesi e ogni sei mesi per uno o due anni prevede una copertura PK ritenuta in grado di conferire la prevenzione degli attacchi di HAE.

I dati farmacodinamici (PD) hanno mostrato un'inibizione statisticamente significativa della callicreina plasmatica per 140-224 giorni dopo dosi singole superiori a 100 mg. Questi risultati dimostrano una prima prova di concetto in soggetti sani per STAR-0215 come potenziale terapia dell'HAE con un profilo di sicurezza favorevole, una lunga emivita e una PD duratura.