atai Life Sciences ha annunciato che è stato somministrato il primo paziente nella Parte 2 dello studio di Fase 2a di Beckley Psytech, che valuta BPL-003 (5-MeO-DMT intranasale) nei pazienti affetti da depressione resistente al trattamento (TRD). Nella Parte 2 di questo studio di Fase 2a in aperto (NCT05660642), i pazienti con TRD da moderata a grave che stanno seguendo un ciclo stabile di alcuni antidepressivi orali inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina (SSRI) riceveranno una dose singola di BPL-003 insieme a un supporto psicologico per esplorare la sicurezza, la tollerabilità, l'efficacia, la farmacocinetica e la farmacodinamica di BPL-003 come terapia aggiuntiva agli SSRI. I pazienti saranno seguiti per 12 settimane dopo la somministrazione.

I risultati iniziali sono attesi per la prima metà del 2025. La Parte 1 dello studio di Fase 2a che studia BPL-003 per la TRD ha valutato una dose singola di BPL-003 da 10 mg insieme a un supporto psicologico in pazienti con TRD da moderata a grave che non assumevano antidepressivi concomitanti. I dati iniziali hanno mostrato che una singola dose di BPL-003 ha indotto una rapida risposta antidepressiva nel 55% dei pazienti il giorno successivo alla somministrazione.

L'effetto antidepressivo era duraturo, con un tasso di risposta del 55% mantenuto alla settimana 4, che è proseguito fino alla settimana 12. C'era il 55% di pazienti in remissione alla settimana 4 e il 45% in remissione alla settimana 12. BPL-003 ha anche dimostrato di richiedere un breve tempo di permanenza in clinica, con effetti acuti che si risolvono in media in meno di due ore, evidenziando il potenziale di BPL-003 di fornire un modello di trattamento scalabile a dose singola che potrebbe inserirsi nel paradigma di trattamento esistente di Spravato di due ore.

Attualmente è in corso lo studio di Fase 2b di BPL-003, che valuta gli effetti di una singola dose media o alta di BPL-003 rispetto a una dose sub-percettiva in pazienti TRD (NCT05870540). I risultati iniziali di questo studio sono attesi per la seconda metà del 2024. Beckley Psytech è un'azienda biofarmaceutica privata in fase clinica che sta sviluppando BPL-003, una nuova formulazione di sale benzoato sintetico di 5-MeO-DMT, protetta da brevetto, che viene somministrata per via intranasale.

Si tratta di un composto psichedelico di breve durata che si lega a una varietà di recettori serotoninergici. Indagini epidemiologiche e studi osservazionali hanno riportato che la 5-MeO-DMT è associata a miglioramenti dell'umore, dell'ansia, a una riduzione dello stress, a una maggiore soddisfazione della vita e alla consapevolezza. È stato riferito che la 5-MeO-DMT produce esperienze mistiche con un'intensità comparabile a quella osservata con dosi elevate di psilocibina, ma ha una durata d'effetto significativamente più breve.

Nel gennaio 2024, atai ha effettuato un investimento strategico in Beckley Psytech, che ha portato a una partecipazione del 35,5% e a una copertura di warrant 1:1 con un premio del 30% sulle emissioni primarie. atai detiene un diritto di prelazione limitato nel tempo su una futura vendita dell'azienda e un diritto di prelazione a tempo indeterminato per BPL-003 ed ELE-101. atai e Beckley Psytech hanno anche concordato di collaborare su attività terapeutiche digitali, commerciali e di accesso al mercato in preparazione di una potenziale commercializzazione futura.