Aura Biosciences Inc. ha annunciato di aver avviato le attività di avvio della sperimentazione di Fase 3 globale. Dopo aver presentato all'American Academy of Ophthalmology i dati intermedi positivi della sperimentazione di Fase 2 in corso, Aura si è allineata con le agenzie regolatorie e ha finalizzato il disegno della sperimentazione di Fase 3 globale. Lo studio valuterà l'efficacia e la sicurezza di belzupacap sarotalocan (bel-sar) con somministrazione sopracoroidea, per il trattamento di prima linea del melanoma coroideale (CM) in fase iniziale.

Lo studio di Fase 3 ha un disegno randomizzato e mascherato a tre bracci, dove l'analisi primaria confronterà bel-sar con sham. Aura prevede di arruolare circa 75 pazienti adulti con CM in stadio precoce, compresi i pazienti con lesioni indeterminate e melanoma coroidale di piccole dimensioni. I pazienti saranno arruolati con una crescita documentata come strategia di arricchimento volta ad aumentare l'efficienza dello studio, che includerà un disegno adattivo per aumentare ulteriormente le probabilità di successo.