Aura Biosciences Inc. ha annunciato che è stato somministrato il primo paziente in uno studio di Fase 1 che valuta belzupacap sarotalocan, il primo prodotto candidato VDC dell'Azienda, per il trattamento del tumore della vescica non muscolo-invasivo (NMIBC). Lo studio clinico multicentrico di Fase 1, in aperto, prevede l'arruolamento di circa 23 pazienti adulti con NMIBC. Lo studio è progettato per valutare la sicurezza e la tollerabilità di belzupacap sarotalocan come agente singolo.

L'endpoint primario dello studio clinico di Fase 1 è l'incidenza e la gravità degli eventi avversi correlati al trattamento e degli eventi avversi gravi e l'incidenza delle tossicità limitanti la dose. Aura prevede di presentare i dati iniziali della Fase 1 nel 2023. La Food and Drug Administration (FDA) statunitense ha concesso la designazione Fast Track per belzupacap sarotalocan nel giugno 2022.

L'opportunità di interazioni più frequenti con la Divisione di Oncologia dell'FDA e il potenziale di Priority Review saranno preziosi nel momento in cui belzupacap sarotalocan avanzerà nello sviluppo clinico nei pazienti con NMIBC.