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BAVARIAN NORDIC A/S

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Bavarian Nordic A/S riceve le approvazioni statunitensi ed europee per il suo impianto di produzione di vaccini Fill and Finish.

27-07-2022 | 16:19

Bavarian Nordic A/S ha annunciato che l'Azienda ha ricevuto le approvazioni da parte delle autorità regolatorie degli Stati Uniti e dell'Unione Europea per la produzione del vaccino JYNNEOS®/IMVANEX® contro il vaiolo e il vaiolo delle scimmie presso l'impianto di riempimento e finitura dell'Azienda in Danimarca. Con le approvazioni della produzione finale del farmaco – il processo attraverso il quale il vaccino viene formulato e riempito in fiale – l'Azienda è ora autorizzata a consegnare al mercato statunitense ed europeo il prodotto farmaceutico fabbricato nel proprio sito. Un'ispezione pre-approvazione accelerata (PAI) è stata condotta dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense presso la struttura all'inizio di luglio 2022.

L'ispezione comprendeva la produzione finale del farmaco JYNNEOS®, che in precedenza veniva eseguita presso un produttore a contratto. L'ispezione è stata completata con successo e senza osservazioni, il che ha portato all'approvazione di Bavarian Nordic come nuovo produttore di farmaci di JYNNEOS. L'approvazione da parte dell'Agenzia Europea per i Medicinali (EMA) è stata concessa in seguito alla valutazione da parte del Comitato per i Medicinali per Uso Umano (CHMP) di una domanda di variazione di tipo II presentata nel giugno 2022, che, analogamente all'approvazione dell'FDA, riconosce Bavarian Nordic come produttore del nuovo prodotto farmaceutico del vaccino IMVANEX, in aggiunta all'ispezione, e all'approvazione precedentemente concessa, da parte dell'Agenzia Danese per i Medicinali, Le approvazioni accelerate sono state rese possibili grazie alle strette interazioni tra Bavarian Nordic e le autorità regolatorie sul pacchetto di dati e sulla strategia di presentazione e segnano il passo finale per l'Azienda nel realizzare la strategia di diventare un produttore di vaccini best-in-class, controllando l'intera catena del valore dalla produzione, al riempimento, al confezionamento e al rilascio fino alla distribuzione dei vaccini.


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Fatturato 2022 3 125 M 412 M 420 M
Risultato netto 2022 -445 M -58,6 M -59,8 M
Liqui. netta 2022 2 153 M 284 M 289 M
P/E ratio 2022 -34,9x
Rendimento 2022 -
Capitalizzazione 15 443 M 2 035 M 2 075 M
VS / Fatturato 2022 4,25x
VS / Fatturato 2023 1,50x
N. di dipendenti 868
Flottante 99,8%
Grafico BAVARIAN NORDIC A/S
Durata : Periodo :
Bavarian Nordic A/S: grafico analisi tecnica Bavarian Nordic A/S | MarketScreener
Grafico a schermo intero
Trend analisi tecnica BAVARIAN NORDIC A/S
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TrendRibassistaNeutraleNeutrale
Evoluzione del Conto dei Risultati
Consensus
Vendita
Buy
Raccomandazione media Buy
Numero di analisti 7
Ultimo prezzo di chiusura 222,70 DKK
Prezzo obiettivo medio 429,86 DKK
Differenza / Target Medio 93,0%
Revisioni EPS
Dirigenti e Amministratori
Paul Chaplin President & Chief Executive Officer
Henrik Neilsen Juuel Chief Financial Officer & Executive Vice President
Gerardus Wilhelmus van Odijk Chairman
Laurence de Moerlooze Chief Medical Officer & Executive Vice President
Russell Thirsk Chief Operating Officer & Executive Vice President
Settore e Concorrenza
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ELI LILLY AND COMPANY17.06%307 239
ROCHE HOLDING AG-14.68%271 055
PFIZER, INC.-25.89%245 597
ABBVIE INC.-0.88%237 296