OCEANIC-AF, uno studio di fase III che analizza asundexian rispetto ad apixaban (un anticoagulante orale diretto) nei pazienti con fibrillazione atriale a rischio di ictus, viene interrotto anticipatamente. Questa decisione si basa sulla raccomandazione del Comitato Indipendente di Monitoraggio dei Dati (IDMC) dello studio, nell'ambito della sorveglianza in corso, che ha mostrato un'efficacia inferiore di asundexian rispetto al braccio di controllo. Bayer analizzerà ulteriormente i dati per comprendere l'esito e pubblicare i dati.

I dati di sicurezza disponibili sono coerenti con i profili di sicurezza di asundexian riportati in precedenza. L'IDMC raccomanda di continuare lo studio di fase III OCEANIC-STROKE come previsto. Saranno adottate misure appropriate per chiudere lo studio OCEANIC-AF e i pazienti saranno contattati dai loro medici curanti/investigatori per discutere le fasi successive.

Asundexian è un agente sperimentale e non è stato approvato da nessuna autorità sanitaria per l'uso in nessun Paese, per nessuna indicazione.