Bio-Thera Solutions, Ltd. ha annunciato l'inizio del dosaggio nello studio clinico di fase 1 per valutare la farmacocinetica, la sicurezza e l'attività antitumorale preliminare di BAT6021, un anticorpo monoclonale con ADCC potenziata che ha come bersaglio TIGIT nelle cellule tumorali. BAT6021 ha dimostrato un'attività antitumorale altamente potente come singolo agente e combinatoria in studi di farmacologia in vivo. Lo studio clinico di fase 1, multicentrico, in aperto, a scalare della dose di BAT6021 è progettato per valutare la sicurezza e la tollerabilità di BAT6021 come agente singolo e in combinazione con BAT1308, un nuovo anticorpo anti-PD-1 in pazienti con tumori solidi avanzati. Gli obiettivi chiave dello studio includono la determinazione della dose massima tollerata e della dose raccomandata di fase 2 (RP2D), la farmacocinetica e l'attività antitumorale preliminare nella monoterapia e nella terapia di combinazione. Coorti di espansione specifiche per malattia saranno arruolate alla RP2D in Australia, Cina e altri paesi per valutare ulteriormente la sicurezza e l'efficacia del BAT6021 in una serie di tumori maligni. Bio-Thera Solutions sta sviluppando diverse altre risorse oncologiche innovative dirette a importanti bersagli IO, tra cui PD-1, OX40, CTLA-4, CD47, e bispecifici IO diretti a bersagli sinergici come PD-L1/CD47.