BioCorRx Inc. ha annunciato che l'ultimo soggetto è stato arruolato nello studio clinico di Fase I di BICX104, un pellet di naltrexone biodegradabile impiantabile per il trattamento del disturbo da uso di oppioidi (OUD), che è in fase di sviluppo sotto BioCorRx Pharmaceuticals Inc. Lo studio clinico BICX104 è uno studio di Fase I, in aperto, monocentrico, su due gruppi paralleli di volontari sani randomizzati, per valutare la farmacocinetica e la sicurezza del pellet di naltrexone impiantabile sottocutaneo BICX104 e dell'iniezione intramuscolare di naltrexone depot commercializzata una volta al mese, Vivitrol. Lo studio è guidato dal Dr. Joel M. Neutel M.D., Direttore della Ricerca presso l'Orange County Research Center (OCRC), situato a Tustin, CA.

Le informazioni sullo studio sono disponibili anche sul sito www.clinicaltrials.gov con il numero NCT 04828694. BICX104 è in fase di sviluppo in collaborazione con il National Institute on Drug Abuse (NIDA), parte dei National Institutes of Health (NIH), nell'ambito della RFA DA-19-002, “Development of Medications to Prevent and Treat Opioid Use Disorders and Overdose (UG3/UH3) (Clinical Trial Optional).” L'Azienda ha uno stato attivo di Investigational New Drug (IND) e la FDA ha ritenuto accettabile il percorso abbreviato 505(b)(2), oltre all'opportunità di cercare un'eventuale doppia indicazione del prodotto per OUD e Disturbo da Uso di Alcool (AUD).