È improbabile che l'approvazione da parte dell'autorità regolatoria statunitense della prima pillola del genere per la depressione post-partum (PPD) di Biogen e Sage Therapeutics possa placare le preoccupazioni di crescita dei produttori di farmaci, hanno detto lunedì gli analisti.

I commenti negativi dopo l'approvazione del loro farmaco PPD da parte della Food and Drug Administration (FDA) statunitense, venerdì scorso, hanno fatto crollare le azioni di Sage del 40%, mentre Biogen è scesa del 3% nelle contrattazioni pre-mercato.

Almeno quattro broker hanno tagliato gli obiettivi di prezzo su Biogen, mentre due hanno declassato Sage.

Il loro farmaco, Zurzuvae, è diventato il primo trattamento orale per una complicazione comune che colpisce una donna su otto durante e dopo la gravidanza e che influisce sulla loro capacità di tornare a funzionare normalmente.

La decisione della FDA di rifiutare l'approvazione del farmaco per una coorte molto più ampia di pazienti con depressione clinica, insieme alle severe avvertenze di sicurezza per il suo uso nella PPD, è ancora un "colpo contro la gestione (di Biogen)", ha detto Brian Skorney, analista di Baird.

"Riteniamo che questa sarà un'indicazione difficile da sfruttare per creare un grande mercato, anche ad un prezzo elevato", ha detto Skorney in una nota di ricerca.

C'è una grande necessità di farmaci per la PPD, in quanto i trattamenti esistenti includono antidepressivi generali che richiedono fino a sei settimane per mostrare i loro effetti, ha dichiarato Biogen a febbraio. Zurzuvae ha migliorato i sintomi della PPD dopo 15 giorni in uno studio di fase avanzata. L'uso di Zurzuvae come trattamento della depressione clinica rappresenta un'opportunità di vendita di oltre 1 miliardo di dollari, rispetto a un potenziale di 250-500 milioni di dollari per la depressione post-partum, ha dichiarato Michael Yee, analista di Jefferies.

"La depressione post-partum non è necessariamente una grande opportunità commerciale", ha detto il mese scorso il CEO di Biogen Christopher Viehbacher.

La FDA statunitense ha dichiarato la scorsa settimana che potrebbero essere necessari ulteriori studi per sostenere l'approvazione del farmaco per il disturbo depressivo maggiore (MDD), o depressione clinica.

È improbabile che Biogen "proceda rapidamente con un altro studio in fase avanzata per il MDD", data la sua attenzione al risparmio dei costi e il suo recente annuncio di tagli di posti di lavoro, ha detto Yee.